디티앤씨알오, TK 혈장 시료 활용 대사체 분석 서비스 출시

디티앤씨알오가 비임상 독성시험 과정에서 확보한 TK 혈장 시료를 활용해 후보물질의 체내 대사 특성을 분석하는 서비스를 새롭게 선보였다. 이 서비스는 LC-HRMS 기반으로 모약물과 대사체를 검출하고 상대적 함량을 정량화하는 방식이다.

BioPulse 해설

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CRO: 제약·바이오 기업을 대신해 임상·비임상 시험을 수행하는 위탁연구기관을 말한다
독성동태(TK): 투여된 물질이 체내에서 흡수·분포·대사·배설되는 과정을 시간에 따라 측정하는 분석법이다
대사체 프로파일링: 약물이 체내에서 변환되며 생성되는 여러 대사산물의 종류와 양을 분석하는 기법이다
LC-HRMS: 액체크로마토그래피로 물질을 분리한 뒤 고분해능 질량분석기로 정확한 질량을 측정하는 분석 장비다

신약 후보물질이 임상 단계로 진입하기 전에는 동물실험을 통해 안전성과 체내 거동을 확인하는 비임상 독성시험이 필수적으로 수행된다. 이 과정에서 얻어진 혈장 등 생체 시료는 약물 자체뿐 아니라 체내에서 생성되는 대사산물의 특성을 파악하는 데도 활용될 수 있으며, 이는 규제기관이 신약 심사 과정에서 요구하는 자료 중 하나로 다뤄진다. 대사체 분석은 약물의 작용 기전과 독성 원인을 규명하는 데 쓰이며, 질량분석 기반 분석 기술의 발전과 함께 CRO 업계의 서비스 영역도 확대되는 추세다.

Why it matters대사체 분석 역량은 CRO가 신약 개발 전 단계에서 제공할 수 있는 서비스 범위와 경쟁력을 가늠하는 요소로 여겨진다.

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