HLB는 간암 신약 리보세라닙의 미국 허가 보류 사유로 지목됐던 원료의약품 제조소 cGMP 실사 결과가 'VAI(자발적 개선 권고 조치)'로 최종 확정됐다고 밝혔다. 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스는 파트너사인 항서제약을 통해 FDA로부터 실사 종료 서한(Close-out Letter)을 전달받았다. FDA는 해당 제조시설이 현행 cGMP를 전반적으로 준수하는 상태라고 판단했다.
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