제약바이오업계, CMC·제제기술 역량 강화 논의…제제기술워크숍 개최

국내 제약바이오기업들이 해외 시장 진출을 확대하면서 연구개발 성과를 실제 제품과 산업 성과로 이어줄 CMC 및 제제기술 역량이 새로운 과제로 떠올랐다. 한국약제학회는 18일 서울 과학기술컨벤션센터에서 '2026 제제기술워크숍'을 열고 CMC 개발 전략, 개량신약 및 약물전달시스템(DDS) 설계, 복합제네릭 동등성시험 등을 논의했다. 조정원 학회장은 RNA 치료제, 나노의약품, 장기지속형 제제 등이 이미 현실적 개발 과제가 됐다며 후보물질만으로는 완성된 의약품을 만들 수 없다고 언급했다. 그는 제조, 품질관리, 제형설계, 규제과학이 함께 뒷받침돼야 환자에게 전달 가능한 의약품이 완성된다고 설명했다. 노연홍 한국제약바이오협회장은 축사에서 국제 기준에 부합하는 CMC 역량 확보가 수출 확대 과정에서 핵심 과제라고 강조했다. 그는 복합제네릭 개발에서도 제품 특성에 맞는 동등성시험 설계가 환자 접근성과 산업 경쟁력에 영향을 준다고 덧붙였다. 이번 워크숍은 세 개 세션으로 구성돼 원료의약품 CMC 혁신, 바이오의약품 스케일업, RNA-LNP 플랫폼, 장기지속형 주사제 설계, 식약처의 신속개발 지원 가이드라인 등을 다뤘다. 학회와 협회는 산·학·연·관 협력을 통해 제조 및 개발 기술의 글로벌 경쟁력 강화를 지속 지원하겠다는 방침을 밝혔다.

• 한국약제학회, 18일 서울서 '2026 제제기술워크숍' 개최
• CMC·제형설계·복합제네릭 동등성시험 전략 논의
• 조정원 학회장 '후보물질만으로는 완성된 의약품 어렵다' 언급
• 노연홍 제약바이오협회장, 국제 CMC 표준 확보 중요성 강조
• 세션별로 원료의약품 CMC, RNA-LNP, 장기지속형 주사제 등 다뤄