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“GLP-1” — 60 results
뉴스News 20
전체 →JW중외제약, 통풍약 자체개발·GLP-1 비만약 도입으로 후기 파이프라인 강화
JW중외제약이 자체 개발한 통풍치료제와 외부 도입한 GLP-1 계열 치료제를 축으로 신약 파이프라인 상업화에 나서고 있다. 약 20년간 개발해온 통풍치료제는 임상 3상에서 유효성을 확인했다. 올해 중국에서 도입한 GLP-1 치료제는 비만과 당뇨병을 적응증으로 임상 3상을 추진 중이다. 회사는 후보물질 발굴부터 상업화까지 이어지는 장기 자체개발 전략과 외부 도입을 병행하는 전략을 함께 구사하고 있다.
GLP-1·SGLT2 억제제, 뇌 보호 효과로 적응증 확장 논의…임상근거 축적 필요
혈당강하제로 개발된 GLP-1 수용체 작용제와 SGLT2 억제제가 뇌졸중 예방, 기능회복, 신경퇴행성 질환 관리 영역으로 활용이 확대되고 있다. 다만 당뇨병 환자의 뇌졸중 예방 외에는 임상적 근거가 충분하지 않아, 환자군과 치료 시점을 세분화한 전향적 임상연구가 필요하다는 진단이 나왔다. 한국지질·동맥경화학회는 10일 서울 여의도 콘래드호텔에서 열린 ICoLA 2026 국제학술대회 심포지엄에서 이 같은 논의를 진행했다. 심포지엄에서는 두 약물 계열의 신경심대사학적 이점을 주제로 발표가 이뤄졌다.
GLP-1 비만치료제, 처방 관리로 오남용 해법 모색
GLP-1 계열 비만치료제가 체중감량뿐 아니라 심혈관·신장질환 위험 감소 등으로 임상적 활용 범위를 넓히면서 오남용 관리 방식에 대한 재검토 필요성이 제기됐다. 치료 목적 외 사용과 불법유통 차단의 필요성에는 이견이 없으나, 처방·유통경로를 일률적으로 제한하는 방식만으로는 실제 의학적 필요성이 있는 환자를 구분하기 어렵다는 지적이 나왔다. GLP-1 비만치료제 대부분이 비급여 영역에 속해 있어 처방 근거와 치료 후 효과·안전성을 공적 데이터로 추적하는 데 한계가 있다는 점도 문제로 지적됐다. 이에 따라 약물 자체보다 처방 관리 체계로 규제 초점을 옮겨야 한다는 제언이 제시됐다.
엔젠바이오, GLP-1 맞춤치료 유전자검사 서비스 출시
엔젠바이오가 위고비, 마운자로 등 GLP-1 계열 비만치료제 투약 전 환자의 치료반응과 부작용 위험을 평가하는 유전자검사 서비스를 출시했다. 이 검사는 혈액을 기반으로 GLP1R, GIPR 등 주요 유전자 변이를 분석해 치료반응과 이상반응 관련 정보를 제공한다. 의료진이 환자별 치료전략을 수립하는 데 참고자료로 활용할 수 있도록 하는 것이 목적이다. 회사는 인천세종병원 등과 협력해 서비스를 제공할 예정이다.
엔젠바이오, GLP-1 비만치료제 맞춤치료 유전자검사 출시
엔젠바이오가 위고비·마운자로 등 GLP-1 계열 비만치료제 투약 전 환자의 치료반응 및 이상반응 관련 유전적 특성을 확인하는 혈액 기반 유전자검사 서비스를 출시했다. 회사는 이를 국내 최초 GLP-1 맞춤치료 유전자검사라고 설명했다. 해당 검사는 비급여로 병·의원 도입을 추진할 계획이다. 엔젠바이오는 향후 실제 처방 데이터를 축적해 투약 중 모니터링까지 검사 범위를 확대할 방침이다.
식약처, GLP-1 비만약 '오·남용우려의약품' 지정 9월 완료 목표
식품의약품안전처가 위고비·마운자로 등 GLP-1 계열 비만치료제를 오·남용우려의약품으로 지정하는 고시 개정을 9월 중 마무리할 계획이다. 식약처 의약품관리과는 내부 자체규제심사위원회 규제심사를 완료했으며 현재 규제합리화위원회 규제심사가 진행 중이라고 밝혔다. 행정예고와 규제심사 절차를 거쳐 지정이 완료되면 GLP-1 비만치료제에 대한 안전관리 체계가 정비될 전망이다.
GLP-1 비만약 오남용우려약 지정, 규제심사 9월 진행 중
식품의약품안전처가 추진 중인 GLP-1 계열 비만치료제의 '오·남용우려의약품' 지정 절차가 당초 예상보다 지연되고 있다. 8월 말 완료가 예상됐던 고시 개정 작업은 대통령 직속 규제합리화위원회의 규제심사 단계에 머물러 있다. 식약처는 이달 중 고시 개정을 마무리한다는 방침이지만, 제약업계와 의료계 일각에서는 절차 지연에 따른 우려가 제기되고 있다.
식약처, GLP-1 비만약 오·남용우려의약품 지정 이달 확정 목표
식품의약품안전처가 GLP-1 계열 비만치료제를 오·남용우려의약품으로 지정하는 절차를 진행하고 있다. 지정 이후에는 의약분업 예외지역에서도 해당 제품 판매 시 의사의 처방전이 필요하며, 제품 용기·포장에 오·남용우려의약품 표시가 의무화된다. 식약처 의약품관리과 관계자는 자체규제심사를 마쳤으며 이달 개정을 목표로 하고 있다고 밝혔다. 현재 규제합리화위원회 심사가 진행 중이다.
식약처, GLP-1 비만약 오·남용우려의약품 지정 이달 추진
식품의약품안전처가 GLP-1 계열 비만치료제를 오·남용우려의약품으로 지정하는 절차를 진행 중이다. 지정 이후에는 의약분업 예외지역에서도 해당 제품을 판매하려면 의사의 처방전이 필요하며, 용기·포장에는 오·남용우려의약품 표시가 의무화된다. 식약처 의약품관리과 관계자는 자체규제심사를 마쳤으며 이달 개정을 목표로 하고 있다고 밝혔다. 현재 규제합리화위원회 심사가 진행 중이며, 이는 지난 2월 19일 시행된 개정 행정규제기본법에 따른 절차다.
비만치료제 오남용, 규제 넘어 급여화 논의 부상
GLP-1 계열 비만치료제 사용이 늘면서 오남용 관리 필요성이 제기되고 있다. 대한비만학회는 비정상적 유통과 미용 목적 사용에 대한 제동은 필요하지만 규제 강화가 치료가 필요한 환자의 약제 접근성을 위축시켜서는 안 된다는 입장을 밝혔다. 학회는 비만치료제 대부분이 비급여 영역에 있는 현재 구조에 주목하며, 비만 진료와 치료를 건강보험 체계 안으로 편입시켜 적정 사용을 유도해야 한다는 시각을 제시했다. 이와 관련해 학회는 제약사에 비만치료제 급여 신청을 적극 검토해 달라고 제안했다.
한미약품, 비만치료제 에페글레나타이드 4분기 국내 출시 목표
한미약품이 자체 개발한 주 1회 투여 GLP-1 계열 비만치료제 에페글레나타이드의 국내 4분기 출시를 목표로 하고 있다. 이 후보물질은 지난해 식품의약품안전처의 글로벌 혁신제품 신속심사(GIFT) 대상으로 지정됐으며, 12월 품목허가를 신청해 현재 허가 절차가 진행 중이다. 국내에는 이미 위고비와 마운자로가 출시된 상태로, 허가가 완료되면 국내 개발 GLP-1 비만치료제가 시장 경쟁에 합류하게 된다. 한미약품은 이와 함께 MSD에 기술이전한 MASH 치료 후보물질 관련 개발도 진행 중이다.
트럼프 정부 GLP-1 약가정책, 릴리 메디케어 매출 전망 부각
트럼프 행정부가 일라이 릴리와 노보 노디스크와 체결한 최혜국(MFN) 약가 협정의 일환으로, 메디케어는 최근 자격을 갖춘 고령층 대상 비만치료제를 월 50달러에 제공하는 '브릿지' 모델을 시작했다. 이 프로그램의 초기 이용 현황이 공개되면서 애널리스트들은 릴리의 연간 매출 전망에 주목하고 있다. 기사 본문에는 구체적인 이용자 수나 매출 수치가 명시되지 않았다.
앱사이 CEO, GLP-1 열풍 속 '바이오 업계의 애플' 비전 제시
GLP-1 계열 비만 치료제에 대한 폭발적인 수요가 의약품 시장의 구조를 바꾸고 있다는 분석이 나왔다. 이러한 수요 증가는 소비자가 스스로 건강을 관리하도록 만들었으며, 지갑에서 약장으로 이어지는 장벽을 낮췄다는 설명이다. 이 같은 시장 변화를 배경으로 앱사이(Absci) CEO는 회사를 '바이오 업계의 애플'로 만들겠다는 목표를 제시했다. 기사에서는 CEO의 개인적 배경과 회사의 지향점이 함께 다뤄졌다.
GLP-1 약물, 기업들의 임직원 의료보험 정책 재검토 촉발
STAT News 뉴스레터에 따르면 GLP-1 계열 약물 비용 부담이 기업들로 하여금 임직원 의료보험 제도를 재검토하도록 만드는 주요 요인으로 지목됐다. 제공된 본문은 관련 상세 내용 없이 뉴스레터 목차 형태로 제시되어 구체적 배경이나 근거는 확인되지 않는다. 함께 소개된 항목으로 한 병원 시스템이 CVS Health를 상대로 소송을 제기한 사안과 메디케이드 삭감이 미칠 영향에 대한 별도 기사도 언급됐다.
JW중외제약, '보팡글루타이드' 2형 당뇨병 3상 IND 신청
JW중외제약이 2주 1회 투여하는 GLP-1 수용체 작용제 '보팡글루타이드'의 2형 당뇨병 적응증 임상 3상 시험계획을 식품의약품안전처에 신청했다. 이번 임상은 메트포르민과 SGLT-2 억제제 병용요법으로 혈당이 적절히 조절되지 않는 국내 2형 당뇨병 환자를 대상으로 진행될 예정이다. 회사는 앞서 비만 적응증에 대해서도 후기 임상을 추진 중이며, 보팡글루타이드를 대사질환 분야 핵심 파이프라인으로 확대하고 있다.
JW중외제약, GLP-1 신약 보팡글루타이드 당뇨병 3상 IND 신청
JW중외제약이 2주 1회 투여하는 GLP-1 계열 신약후보물질 보팡글루타이드의 2형 당뇨병 적응증에 대한 임상 3상 시험계획을 식품의약품안전처에 신청했다. 앞서 비만 적응증으로 개발을 진행해온 이 물질은 이번 IND 신청으로 당뇨병까지 개발 범위를 확대했다. 임상은 메트포르민 병용 투여를 기반으로 설계된 것으로 확인된다.
애드바이오텍-엠투웬티, 헬스케어 제품 공동개발 업무협약 체결
애드바이오텍은 디지털 헬스케어 기업 엠투웬티(M20)와 중저주파 복합자극 기술 기반 제품의 사업화 및 국내외 시장 확대를 위한 업무협약을 체결했다. 양사는 반려동물과 시니어 헬스케어 분야 제품 개발과 사업 협력을 추진하며, 애드바이오텍은 엠투웬티의 반려동물용 제품 마요펫의 국내외 독점 총판을 맡는다. 양사는 대형동물 대상 추가 제품 개발에도 협력할 계획이며, 엠투웬티가 개발 중인 GLP-1 계열 비만치료제 관련 협력 내용도 언급됐다.
케어젠, CPHI Korea 2026서 럭시데이즈 기반 siRNA 전달기술 공개
케어젠은 8월 25일부터 27일까지 서울 코엑스에서 열린 'CPHI Korea 2026'에 참가해 펩타이드 기반 히알루로니다제 약물전달 플랫폼 '럭시데이즈'와 이를 활용한 siRNA 전달 기술을 공개했다. 이번 전시에서는 건강기능식품 3종(Korglutide, MyoKi, ProGsterol)과 안과 파이프라인인 습성 연령관련 황반변성 점안 치료제 'CG-P5', 안구건조증 치료제 'CG-T1' 등이 소개됐다. 건강기능식품 분야에서는 경구용 GLP-1 유사체 관련 제품이 언급됐다.
애드바이오텍-엠투웬티, 중저주파 복합자극 기술 공동개발 협약
애드바이오텍과 디지털 헬스케어 기업 엠투웬티(M20)가 중저주파 복합자극 기술 기반 제품의 사업화 및 국내외 시장 확대를 위한 업무협약을 체결했다. 애드바이오텍은 엠투웬티가 개발 중인 GLP-1 계열 비만치료제 부작용 개선기기, 성장판 자극기, 65세 이상 고령자 대상 근감소증 치료기기 등의 임상시험 비용을 투자한다. 또한 엠투웬티의 반려동물용 제품 '마요펫'의 국내외 독점 총판을 담당하며 대형동물 대상 추가 제품 개발에도 협력할 계획이다. 양사는 반려동물과 시니어 헬스케어를 아우르는 성장 기반 마련을 목표로 한다.
마이크로니들 패치, 비만·면역치료로 적용 확대…전달 재현성이 과제
마이크로니들 어레이 패치(MAP) 기술이 기존 국소치료제 영역을 넘어 알레르기 면역치료와 GLP-1 계열 비만 치료제로 적용 범위를 확장하고 있다. 27일 서울 코엑스에서 열린 CPHI/Hi Korea 2026 컨퍼런스 마이크로니들융합연구회 세미나에서 라파스와 주빅 연구소장이 각각 면역치료 및 비만 치료제 개발 사례를 발표했다. 임상 단계에서 약물 전달 가능성이 확인됐으나, 목표 용량을 피부에 재현성 있게 전달하고 이를 품질시험 및 임상 약동학 데이터로 입증하는 과정이 제품화의 핵심 과제로 제시됐다.
임상Trials 20
전체 →- 2상모집 예정만성 요통에 대한 세마글루타이드
- 1상모집 예정로를라티닙을 투여받는 폐암 환자의 치료 관련 부작용에 대한 GLP-1 사용의 영향
- 4상모집 예정청소년 비만: GLP-1과 생활방식으로 찾는 전반적 건강 관리
- 단계 미표기모집 예정2형 당뇨병 한국 환자에서 SGLT2 억제제 및 GLP-1 수용체 작용제의 심장 보호 효과
- 3상모집 중비만 또는 과체중 환자(제2형 당뇨병 유무 불문)에서 에니세파타이드의 효과 평가
- 1상모집 중위장관계 부작용으로 인한 GLP-1-RA 불내약 환자에서 카그릴린타이드의 내약성 평가
- 2상모집 중동형접합 PNPLA3 관련 MASLD 성인 환자에서 ALN-PNP와 GLP-1 수용체 작용제 병용 여부에 관한 2a상 연구
- 3상모집 중비만 또는 과체중 성인에서 GLP-1RA에서 마리데바르트 카프라글루타이드로의 전환(MARITIME-SWITCH)
- 3상모집 중A Clinical Study to Evaluate the Effects of Enicepatide (RO7795068) in Participants With Obesity or Overweight and Type 2 Diabetes
- 3상모집 중A Clinical Study to Evaluate the Effects of Enicepatide (RO7795068) in Participants With Obesity or Overweight Without Type 2 Diabetes
- 단계 미표기모집 중Visceral Adipose Tissue and Liver Changes Associated With Semaglutide in CKD
- 단계 미표기초청 등록Lifestyle Program Focused on Nourishment, Well-Being, and Health Behaviors in Women With Obesity
- 단계 미표기초청 등록Estimating the Impact of Obesity Medications on Clinical and Economic Outcomes
- 단계 미표기초청 등록Database Linkage Study to Evaluate the Risk of Medullary Thyroid Carcinoma
- 4상모집 중Efficacy and Safety of iGlarLixi Versus Standard of Care in a Real-world Adult China Population With Uncontrolled Type 2 Diabetes on Oral Agents
- 단계 미표기모집 중People With Multiple Sclerosis Treated With Ocrelizumab and GLP-1 Agonists
- 1상모집 중Examination of How the Duration of Fasting and Temporary Stopping of GLP-1 Medications Affect the Amount of Food Left in the Stomach in People Using Liraglutide (Injected), Semaglutide (Taken by Mouth) or Semaglutide (Injected)
- 2상모집 중단 (진행 중)Efficacy, Safety and Tolerability of AZD6234 in Participants Living With Overweight or Obesity With Type 2 Diabetes Who Are on a Stable Dose of GLP-1 Receptor Agonist
- 단계 미표기모집 중A Pan-European Post-Authorisation Safety Study: Risk of Pancreatic Cancer Among Type 2 Diabetes Patients Who Initiated Exenatide as Compared With Those Who Initiated Other Non-Glucagon-Like Peptide 1 Receptor Agonists Based Glucose Lowering Drugs
- 2상모집 예정Semaglutide in Auto-HSCT
연구Research 20
전체 →Lung
GLP-1 Receptor Agonists in Pulmonary Hypertension: Mechanistic Rationale, Preclinical Evidence, and Clinical Knowledge GapsJournal of psychopharmacology (Oxford, England)
Adjunctive GLP-1 receptor agonists for cardiometabolic risk in antipsychotic-treated patients: A GRADE-assessed meta-analysis of randomized trialsClinics in dermatology
질라 괴물 독에서 피부과학까지: GLP-1 수용체 작용제의 역사Zentralblatt fur Chirurgie
[GLP-1 수용체 작동제: 비뇨기과 및 남성학에서의 적응증, 기회 및 임상적 부작용]American journal of respiratory and critical care medicine
Effectiveness of GLP-1 receptor agonists to prevent obstructive sleep apnea in patients with type 2 diabetes: active comparator, new user cohort studyCureus
Assessing the Growing Impact of Oral GLP-1 Agonists on National Obesity Policies of the United KingdomObesity research & clinical practice
대만의 비만 청소년에서 GLP-1 수용체 작용제(리라글루타이드)의 안전성과 유효성에 관한 다기관 실제 임상 연구Journal of pediatric endocrinology & metabolism : JPEM
GLP-1 수용체 작용제 사용과 비만 청소년의 정신건강 결과: 후향적 검토Hormones (Athens, Greece)
GLP-1 수용체 작용제와 인지 기능: 대사 효과를 넘어Clinical oral investigations
폐쇄성 수면 무호흡증, GLP-1 수용체 작용제 약물 치료, 구강 미생물군집: 경합하는 생물학적 영향과 구강 건강 모니터링의 함의Anaesthesia
GLP-1 수용체 작용제 복용 환자에서 증상 평가만으로는 위 내용물 보유를 배제할 수 없음American journal of physiology. Heart and circulatory physiology
정상 체중 및 식이 유도 비만 마우스에서 만성 GIPR 및 GLP-1R 작용제의 심혈관 영향: 성별 차이 및 용량 의존적 리모델링Netherlands heart journal : monthly journal of the Netherlands Society of Cardiology and the Netherlands Heart Foundation
GLP-1 수용체 작용제의 체중 및 심혈관 예후에 미치는 영향: 검토Diabetes, obesity & metabolism
1형 당뇨병 환자의 신장 예후에 미치는 레닌-앙지오텐신 억제제, SGLT2 억제제, 미네랄로코르티코이드 수용체 길항제, GLP-1 수용체 작용제의 영향: 체계적 문헌고찰 및 메타분석Expert review of respiratory medicine
비만 환자에서 GLP-1 기반 치료와 천식 관련 예후의 연관성: 성향점수 매칭 후향적 코호트 연구Journal of the American Academy of Dermatology
화농성 한선염에서 GLP-1 수용체 작용제 노출 후 생물의약품 개시 감소의 해석: 효과 대 접근 편향Drugs
GLP-1 수용체 작용제와 근골격 결과: 체계적 문헌 검토 및 메타 분석Hip international : the journal of clinical and experimental research on hip pathology and therapy
수술 전 GLP-1 수용체 작용제 사용과 전고관절 치환술 후 예후: 매칭된 코호트 연구Dermatology and therapy
피부과에서 GLP-1 수용체 작용제와 이중 GIP/GLP-1 작용제의 확대되는 역할: 면역대사에서 임상 실제까지Clinics in dermatology
미래의 방향: 피부질환 동반질환 치료제로서의 GLP-1 수용체 작용제