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Study Assessing the Efficacy, Safety and PK of Alpelisib (BYL719) in Pediatric and Adult Patients With PIK3CA-related Overgrowth Spectrum

연구 개요

This is a prospective Phase II multi-center study with an initial 16-week, randomized, double-blind, placebo-controlled period, followed by two extension periods to assess the efficacy, safety and pharmacokinetics (PK) of alpelisib in pediatric and adult patients with PIK3CA-related overgrowth spectrum (PROS)

스폰서: 리드: 노바티스
적응증: PIK3CA-related Overgrowth Spectrum (PROS)
중재: Alpelisib, Placebo
목표 등록: 206명
시작일: 2021-04-19
완료(예정): 2031-01-09
등록번호: NCT04589650 · ClinicalTrials.gov ↗

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