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A Study to Assess the Long-term Safety of KarXT for the Treatment of Manic Episodes in Bipolar-I Disorder (BALSAM-3)
연구 개요
This is a phase 3, open-label extension study to assess the long-term safety of KarXT for the treatment of mania or mania with mixed features in Bipolar-I disorder (BP-I) The primary objective of the study is to evaluate the long-term safety and tolerability of KarXT in the treatment of participants with mania or mania with mixed features associated with BP-I.
- 스폰서
- 리드: BMS
- 적응증
- Bipolar Disorder Type I With Mania
- 중재
- KarXT, Lithium, Valproate, Lamotrigine
- 목표 등록
- 450명
- 시작일
- 2025-07-18
- 완료(예정)
- 2028-06-13
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