주관 임상 단계 분포Pipeline
관련 뉴스News
전체 →신약개발·규제승인2026-10-27
아르티바, 환자 사망 사례 후 자가면역 세포치료 개발 중단·인력 감축
아르티바가 자가면역질환 대상 세포치료제 임상에서 발생한 환자 사망 사례와 관련해 해당 분야 개발을 중단하고 인력을 감축한다고 밝혔다. 이는 노바티스와 브리스톨마이어스스퀴브에 이어 자가면역 세포치료 임상에서 사망 사례를 보고한 세 번째 기업 사례로 꼽힌다.
모달리티기술2026-10-23
BMS 자가면역 CAR-T 임상서 환자 사망, 안전성 우려 확산
CAR-T 세포치료는 본래 혈액암 치료제로 개발됐으나 최근 다발성경화증 등 자가면역질환으로 적용 범위가 확대되고 있다. 이런 가운데 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)가 진행 중인 CAR-T 치료제의 초기 임상에서 참가 환자 1명이 사망한 사실이 보고됐다. 해당 1상 임상은 근력 약화와 만성 피로를 동반하는 다발성경화증 환자를 대상으로 했으며, 이 환자는 치료 후 표준 자가면역질환 치료로 호전되지 않는 운동 증상을 보였다. 이후 강력한 면역억제제를 투여받았으나 패혈성 폐렴이 발생해 사망에 이르렀다. BMS는 STAT에 보낸 추가 성명에서 해당 환자가 CAR-T 투여 전에도 여러 합병증 치료를 받은 상태였다며, 이로 인해 사망의 근본 원인을 특정하기 어려운 측면이 있다고 밝혔다. 이번 사례는 자가면역질환 영역에서 CAR-T 치료제 임상의 안전성 기준을 어느 수준으로 설정해야 하는지에 대한 논의를 촉발시키고 있다. 향후 해당 임상의 지속 여부나 규제당국의 추가 조치에 대해서는 보도되지 않았다.
신약개발2026-10-12
BMS, 레이즈바이오 인수자산 'RYZ101' 3상서 1차 평가변수 충족
BMS는 지난해 방사성의약품 전문기업 레이즈바이오를 인수하며 방사성 항암제 분야 포트폴리오를 확대해왔다. 이번에 공개된 임상 3상 'ACTION-1'은 루테튬-177 기반 방사성의약품 치료 이후에도 질환이 진행된 신경내분비종양 환자를 대상으로 후보물질 'RYZ101'의 효과를 평가하는 시험이다. BMS는 12일(현지시간) 사전 계획된 중간분석 결과 이 시험이 무진행생존기간 개선이라는 1차 평가변수를 충족했다고 발표했다. 이는 기존 치료제 대비 질환 진행을 지연시키는 효과를 수치적으로 확인한 결과로, 레이즈바이오 인수에 따른 투자 성과가 초기 임상 단계에서 가시화된 사례로 평가된다. 다만 구체적인 무진행생존기간 수치나 통계적 유의성 수준, 이상반응 발생률 등 세부 데이터는 공개되지 않았다. BMS는 추가 분석 결과를 바탕으로 향후 규제기관과의 협의 및 추가 적응증 확대 가능성을 검토할 것으로 보인다.
신약개발2026-10-12
BMS 특발성 폐섬유증 치료제, 임상 결과 혼란스러워 주가 하락
브리스톨마이어스스퀴브(BMS)가 개발 중인 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 admilparant의 임상시험 결과가 공개된 후 주가가 하락했다. 해당 시험에서는 두 가지 용량이 평가됐는데, 그중 낮은 용량만 1차 평가변수를 충족했다. 높은 용량에서 기대에 부합하는 결과가 나오지 않으면서 애널리스트들 사이에서 이 치료제의 향후 개발 방향과 상업적 전망에 대한 의문이 제기됐다.
신약개발2026-09-30
BMS 섬유증 신약 admilparant, 임상 설계 변경에 신뢰도 흔들려
브리스톨 마이어스 스큅이 개발 중인 섬유증 치료제 admilparant의 임상시험 설계가 변경되면서 새로운 계열 치료제에 대한 업계 신뢰가 흔들리고 있다. 회사 대변인은 임상 중 간 관련 안전성 이슈가 '제한된 수'로 관찰됐으며, 그중 환자 사망 사례도 포함됐다고 확인했다. 다만 해당 사망이 약물과 직접적인 인과관계가 있는지는 아직 명확하지 않은 상태다.
규제승인2026-09-16
BMS·오노, 옵디보 바이오시밀러 앞둔 FDA 결정에 암젠 견제
암젠이 BMS와 오노의 항암제 옵디보에 대한 바이오시밀러 승인을 추진하는 가운데, 오리지널 개발사인 BMS와 오노가 이에 대응하고 있다는 내용이다. FDA의 관련 결정이 임박한 상황에서 양측 간 긴장이 고조되고 있다.
FDA 승인openFDA
최근 상태 변경Status
- 모집 중모집 중단 (진행 중)NCT07256015
- 모집 예정철회NCT07084831
- 모집 예정모집 중NCT07711483
- 모집 중단 (진행 중)조기 종료NCT03854032
- 모집 예정모집 중NCT07615764
진행 중인 임상Active
전체 →- 1상모집 예정· Healthy Volunteers
Study to Assess Drug Levels, Immune Response, Safety and Tolerability of BMS-986446 in Healthy Chinese Participants.
- 3상모집 예정· Systemic Sclerosis
A Study to Compare the Efficacy and Safety of BMS-986353 (Zolacabtagene- Autoleucel / Zola-cel), CD19-CAR T Cells, Versus Standard of Care in Participants With Active Systemic Sclerosis
- 1/2상모집 예정협력· Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC)
A Study of Perioperative Navlimetostat Combined With Modified FOLFIRINOX in Patients With MTAP-Deleted Pancreatic Cancer
- 3상모집 예정· Systemic Lupus Erythematosus
Continued Access to Deucravacitinib for Adult SLE/SjD and Pediatric PsO/PsA Study Completers
- 1상모집 예정· Clear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)
A Study to Assess the Safety and Tolerability of BMS-986527 in Participants With Clear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)
- 3상모집 예정· Pulmonary Fibrosis
Long-term Extension Study to Evaluate Safety and Tolerability of Admilparant in Participants With Pulmonary Fibrosis
- 2상모집 예정협력· Any Advanced Solid Tumors
Study of Sarilumab With Immune Checkpoint Inhibitor Rechallenge in Patients With Clinically Significant Immune Related Adverse Events
- 2상모집 예정· Early-Stage Non-Small Cell Lung Cancer
A Study to Assess The Safety and Tolerability of Pumitamig-Based Therapy Administered Before Surgery in Participants With Early-Stage Non-Small Cell Lung Cancer (ROSETTA Lung-220)
- 4상모집 예정· Unresectable Melanoma
A Study to Assess the Safety, and Tolerability of Nivolumab + Relatlimab Fixed-Dose Combination (FDC) In Unresectable or Metastatic Melanoma Participants In India
- 1상모집 예정· Healthy Volunteers
A Phase 1 Study to Evaluate Safety, Tolerability, and Drug Levels of BMS-986485 in Healthy Adult Participants
- 해당없음모집 중협력· Lung Carcinoma
An Educational Intervention (Lung Toolkit) for Improving Knowledge About Lung Cancer and Screening Among American Indian and Alaskan Native Cigarette Smokers, Lung PATHS Trial
- 단계 미표기모집 예정· Non-Small Cell Lung Cancer
Repotrectinib Post-Marketing Surveillance in Korean Patients With ROS1-Positive Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) or Solid Tumors Harboring a Neurotrophic Tyrosine Receptor Kinase (NTRK) Gene Fusion
- 1상모집 예정· Systemic Lupus Erythematosus
A Study of BMS-986553 in Participants With Refractory Autoimmune Diseases
- 2상모집 예정· Major Depressive Disorder
A Study to Evaluate BMS-986511 in Adults With Major Depressive Disorder
- 1/2상모집 중· Arthritis, Rheumatoid
A Study of BMS-986528 in Participants With Refractory Rheumatoid Arthritis
- 3상모집 예정· Irritability Associated With Autism Spectrum Disorder
A Study of KarXT + KarX-EC for Treatment of Irritability in Children and Adolescents With Autism Spectrum Disorder
- 1상모집 예정협력· Large B-cell Lymphoma
Golcadomide With Pemetrexed, Rituximab, and Dexamethasone for Relapsed and Refractory CNS Lymphomas
- 단계 미표기모집 예정· Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy (oHCM)
Evaluation of Mavacamten-Based Practice in Chinese Adults With Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy
- 1상모집 예정· Healthy Female Participants
A Study to Evaluate the Metabolism, the Routes and Extent of Elimination, and Drug Levels of [14C]Navlimetostat (BMS-986504) in Healthy Female Participants
- 2상모집 중협력· Lymphoma
GLORY: Glofit-GemOx With Liso-Cel For Lymphoma
BioPulse가 제공하는 정보는 공개된 자료를 요약·정리한 것으로, 투자 조언이나 의료 조언이 아닙니다. 임상 데이터·규제 일정·공시 내용은 반드시 원문을 직접 확인하시기 바랍니다.