Clinical Trial · NCT07365241
재발/난치성 소세포폐암 성인 참가자에서 정맥주사 ABBV-706과 표준치료의 이상반응 및 질병 활성도 변화를 평가하는 임상시험
A Study to Evaluate Adverse Events and Change in Disease Activity of Intravenous ABBV-706 Versus Standard of Care in Adult Participants With Relapsed/Refractory Small Cell Lung Cancer
Study Summary
소세포폐암(SCLC)은 공격적이고 빠른 성장 특징을 가지며 종격동 림프절, 간, 뼈, 부신, 뇌 등 원거리 부위로 조기에 전이되는 경향이 있습니다. 본 연구의 목적은 표준치료(SOC)(토포테칸, 루르비넥테딘 또는 암루비신)와 비교하여 ABBV-706의 안전성, 허용성 및 질병 활성도 변화를 평가하는 것입니다. ABBV-706은 소세포폐암의 치료를 위해 개발 중인 시험약입니다. 본 연구에는 두 가지 치료군이 있습니다. 참가자들은 ABBV-706 또는 표준치료를 받게 됩니다. 전 세계 175개 사이트에서 약 531명의 성인 참가자가 등록될 예정입니다. 소세포폐암 환자는 정맥주사(IV) ABBV-706 또는 표준치료[토포테칸(정맥주사 또는 경구), 루르비넥테딘(정맥주사) 또는 암루비신(정맥주사)]를 받게 됩니다. 예상 연구 기간은 약 53개월입니다. 이 임상시험의 참가자들은 표준치료와 비교하여 더 높은 치료 부담을 가질 수 있습니다. 참가자들은 연구 기간 동안 병원이나 클리닉을 정기적으로 방문해야 하며, 빈번한 의학적 평가, 혈액 검사, 설문조사 및 영상 검사가 필요할 수 있습니다.
원문 보기
Small cell lung cancer (SCLC) is characterized by aggressive and rapid growth and a tendency to develop early spread to distant sites including mediastinal lymph nodes, liver, bones, adrenal glands, and brain. The purpose of this study is to assess safety, tolerability, and change in disease activity of ABBV-706 compared to standard of care (SOC) treatment (topotecan, lurbinectedin, or amrubicin). ABBV-706 is an investigational drug being developed for the treatment of SCLC. There are two treatment arms in this study. Participants will either receive ABBV-706 or SOC. Approximately 531 adult participants will be enrolled in the study across 175 sites worldwide. Participants with SCLC will receive intravenous (IV) ABBV-706 or SOC \[topotecan (IV or orally), or lubinectedin (IV), or amrubicin (IV)\]. The estimated duration of the study is approximately 53 months. There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic and may require frequent medical assessments, blood tests, questionnaires, and scans.
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