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관련 뉴스News

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  • 신약개발2026-10-15

    애브비, 크론병 치료제 스카이리치 피하주사 유도치료 임상 추가 결과 발표

    애브비는 크론병 치료제 스카이리치를 정맥주입 대신 초기 유도치료 단계부터 피하주사로 투여하는 전략의 임상 근거를 확대하고 있다. 13일(현지시간) 성인 중등도·중증 활동성 크론병 환자를 대상으로 한 임상 3상 AFFIRM의 추가 내시경 평가 결과를 공개했다. 이번 발표는 앞서 제시된 12주 임상적 관해와 내시경적 반응 등 공동 1차평가변수 결과에 더해, 내시경적 관해와 궤양 소실 여부를 추가로 보여준 것이다. 이를 통해 투여 경로의 선택지를 넓혀 환자 편의성을 높이려는 의도로 해석된다.

    메디파나 ↗

  • 신약개발2026-10-07

    애브비 ADC 'ABBV-400', 대장암·폐암서 FDA 혁신치료제 동시 지정

    애브비의 c-Met 표적 항체약물접합체(ADC) 후보물질 텔리소투주맙 아디주테칸(Temab-A, ABBV-400)이 대장암과 비소세포폐암 적응증에서 각각 FDA 혁신치료제로 지정됐다. 두 적응증 모두 동일한 ADC를 기반으로 하지만, 대장암에서는 병용요법으로, 폐암에서는 바이오마커 기반 단독요법으로 개발 전략을 달리하고 있다. 애브비는 7일(현지시간) FDA로부터 이번 혁신치료제 지정을 받았다고 밝혔으며, 해당 후보물질이 혁신치료제로 지정된 것은 이번이 처음이다. 대장암 적응증은 기존 표준치료를 거친 불응성 전이성 환자를 대상으로 한다.

    메디파나 ↗

  • 신약개발2026-10-06

    애브비·젠맵 이중항체 신약 '엡킨리', DLBCL 1차 치료 임상서 긍정적 결과

    애브비와 젠맵이 공동 개발한 이중작용 항체 치료제 엡킨리(epcoritamab)가 새롭게 진단된 미만성 거대B세포 림프종(DLBCL) 환자를 대상으로 한 1차 치료 임상에서 예상보다 우수한 결과를 보였다. 한 애널리스트는 이번 결과로 엡킨리가 DLBCL 1차 치료의 새로운 표준 치료제로 자리매김할 수 있다고 평가했다.

    BioPharma Dive ↗

  • 신약개발2026-10-01

    유럽 비만 학회서 공개된 빅파마들의 비만치료제 개발 동향

    유럽 비만 학회에서 주요 제약사들이 비만치료제 파이프라인 관련 데이터를 공개했다. 일라이릴리는 아밀린과 제épo운드(Zepbound) 병용요법 데이터를 발표했고, 노보 노디스크는 경구제로 전환한 이후에도 체중감소 효과가 지속됐음을 보여주는 데이터를 제시했다. 애브비와 베링거인겔하임도 각자의 비만치료제 후보물질 관련 데이터 일부를 공개했다.

    BioPharma Dive ↗

  • 정책이벤트2026-09-30

    PhRMA 차기 CEO 선임, 피에르파브르 엡발로 세 번째 승인 도전

    전직 미국 연방 하원의원 출신 인사가 스티브 우블의 뒤를 이어 PhRMA 차기 CEO로 선임됐다. 한편 피에르파브르는 희귀 림프종 치료제 엡발로에 대해 세 번째 규제 승인 도전에 나섰다. 최근 진행된 미룸과 애브비의 인수합병 거래는 각각 성과를 낸 것으로 전해졌다.

    BioPharma Dive ↗

  • 디지털헬스2026-09-30

    애브비-발카이, CAS-노바티스, AI로 신약 R&D 데이터 표준화 나서

    글로벌 제약사들이 신약 연구개발 과정에서 발생하는 방대하고 파편화된 데이터를 인공지능으로 처리하기 위한 협력을 잇따라 발표했다. 임상 데이터의 복잡성이 커지고 수작업 기반 실험 정보 관리가 한계에 부딪히면서, 기업 간 기술 제휴가 확산되는 흐름이다. 애브비는 9월 29일 생명과학 AI 운영체제 개발사 발카이와 기술 협업을 체결하고, 임상 연구 데이터 분석 속도를 높이고 수작업 데이터 관리 부담을 줄이는 AI 기술을 순차 도입하기로 했다. 발카이는 오픈AI와 구글 딥마인드 출신 연구진이 설립한 회사로, 데이터 처리 절차 효율화를 통해 연구진이 데이터 해석과 임상 전략 수립에 집중할 수 있도록 지원할 계획이다. 같은 날 미국화학회 산하 데이터 전문 조직 CAS는 노바티스 바이오메디컬 연구소와 AI 기반 화학 반응 정보학 시스템 구축 협력을 공개했다. 이번 협력을 통해 전자 연구 노트, 보고서, 공유 드라이브 등에 흩어져 있던 노바티스 내부 실험 데이터가 CAS 인텔리전스 허브로 통합·표준화되며, CAS가 보유한 1억 6천만 건 이상의 검증된 화학 반응 데이터와 결합된 구조화 데이터베이스로 정리될 예정이다. 양사는 CAS 싸이파인더 아키텍처 기반 맞춤형 데이터 탐색 플랫폼을 공동 개발해 연구원들이 내부·외부 데이터를 동시에 검색하고 교차 분석할 수 있는 환경을 마련할 계획이다. 이 같은 통합 검색 체계는 향후 거대언어모델 및 에이전트 AI를 신약 탐색 연구에 적용하기 위한 기반으로 평가된다. 업계에서는 데이터 정밀성 확보와 윤리적 활용 가이드라인 준수, AI 출력 결과에 대한 연구진의 검증 역량이 향후 성과를 가를 요인으로 언급된다.

    팜뉴스 ↗

FDA 승인openFDA

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진행 중인 임상Active

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  • 3상모집 예정· Non-Segmental Vitiligo

    A Study to Learn How Effective, Safe, and Tolerable Upadacitinib is for Young Participants With Non-segmental Vitiligo

    NCT07896434
  • 3상모집 예정· Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer

    A Study to Assess Intravenous (IV) Telisotuzumab Adizutecan Compared to Standard of Care in Adult Participants Previously Treated, EGFR Wildtype, Locally Advanced/Metastatic Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer

    NCT07821684
  • 2상모집 예정협력· Chronic Lymphocytic Leukemia

    Epcoritamab Plus Venetoclax Plus Ibrutinib in Patients With Chronic Lymphocytic Leukemia With TP53 Alterations

    NCT07738887
  • 2상모집 예정· Rheumatoid Arthritis

    Platform Study of Targeted Therapies for Adults With Moderately to Severely Active Rheumatoid Arthritis

    NCT07904754
  • 1/2상모집 예정협력· Myeloma Multiple

    Etenta-Isa-VRd in Newly Diagnosed High-Risk Multiple Myeloma

    NCT07600151
  • 2상모집 예정협력· Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL)

    Epcoritamab Plus Lenalidomide in Relapsed/Refractory Large B-cell Lymphoma After Second-Line CAR T-cell Therapy

    NCT07814001
  • 3상모집 예정· Relapsed or Refractory Multiple Myeloma

    A Study to Evaluate Adverse Events and Change in Disease Activity With Injected Etentamig Plus Oral Pomalidomide Versus Standard Therapies in Adults With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma

    NCT07728188
  • 3상모집 예정· Amyloid Light Chain (AL) Amyloidosis

    Study to Evaluate Change in Disease Activity and Adverse Events of Subcutaneous Etentamig Compared With Daratumumab Plus Cyclophosphamide Plus Bortezomib Plus Dexamethasone (Dara-CyBorD) in Adults With Amyloid Light Chain (AL) Amyloidosis

    NCT07793422
  • 2상모집 예정· Extensive Stage-Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC)

    A Study to Assess Adverse Events and Change in Disease Activity of Intravenous (IV) ABBV-706 in Combination With Alveltamig and Atezolizumab for Adults Participants With Extensive Stage-Small Cell Lung Cancer

    NCT07895043
  • 2상모집 예정· Extensive Stage-Small Cell Lung Cancer

    A Study to Assess Adverse Events and Change in Disease Activity of Intravenous (IV) ABBV-706 in Combination With Tarlatamab and Atezolizumab in Adult Participants With Extensive Stage-Small Cell Lung Cancer

    NCT07895056
  • 1상모집 예정· Healthy Volunteers

    Study to Assess Adverse Events and How Oral ABBV-1162 Moves Through the Body of Healthy Adults

    NCT07832708
  • 단계 미표기모집 중· Platinum-Resistant FRα-Positive Ovarian Cancer

    Real-World Study of Mirvetuximab Soravtansine in Adult Participants With Platinum-Resistant FRα-Positive Ovarian, Fallopian Tube, and Peritoneal Cancer

    NCT07896421
  • 4상모집 예정협력· UC - Ulcerative Colitis

    Upadacitinib in Patients Hospitalized With Acute Severe Ulcerative Colitis

    NCT07502339
  • 2상모집 중· Upper Facial Lines

    A Study to Assess the Safety and Efficacy of Co-Reconstituted TrenibotulinumtoxinE and OnabotulinumtoxinA in Adult Participants With Moderate to Severe Upper Facial Lines

    NCT07871513
  • 1상모집 중· Healthy Subjects

    A Single Ascending Dose, and Food Effect Study of ABBV-7828 in Healthy Adults

    NCT07856706
  • 단계 미표기모집 예정· Diffuse Large B-Cell Lymphoma

    A Study to Assess Change in Disease State and Adverse Events in Korean Adult Patients With Relapsed or Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL) or Follicular Lymphoma (FL) Receiving Epcoritamab Injections

    NCT07862764
  • 2상모집 중협력· Chronic Lymphocytic Leukemia

    Venetoclax Plus Zanubrutinib for the Treatment of Chronic Lymphocytic Leukemia and Small Lymphocytic Lymphoma

    NCT07734038
  • 1/2상모집 예정협력· Acute Lymphoblastic Leukemia

    HEM-iSMART E: Capivasertib + Venetoclax + Dexamethasone in Pediatric Patients With Relapsed or Refractory Hematological Malignancies

    NCT07175415
  • 1/2상모집 예정협력· JAK1 GOF

    Upadacitinib in Treatment of JAK/STAT Pathway Disorders With Activating Mutations

    NCT07670156
  • 4상모집 중협력· Crohn Disease

    Risankizumab for Refractory Perianal Fistulizing Crohn's Disease

    NCT07872449

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