Clinical Trial · NCT07578636
건강한 성인의 PF-07799544 경구 투여 후 체내 처리 이해 연구
A Study to Understand What the Body Does to the Study Medicine Called PF-07799544 When Taken by Healthy Adults
Study Summary
이 연구에서 연구용의약품은 특별히 준비되어 방사능 표지 탄소 [14C]를 포함합니다. [14C]는 자연적으로 발생하는 탄소 원소의 방사능 형태입니다. 연구용의약품에 낮은 방사능량을 추가해도 의약품의 작용 방식은 바뀌지 않지만, 의약품이 투여된 후 혈액, 소변, 대변에 어떻게 나타나는지 확인하는 데 도움이 됩니다. 이러한 유형의 연구를 방사능 표지 연구라고 합니다. 이 방사능 표지 연구의 목적은 일정량의 [14C] PF-07799544가 혈류에 얼마나 흡수되고 체내에서 어떻게 배출되는지 알아보는 것입니다. 본 연구는 다음 조건을 만족하는 참가자를 모집합니다: - 18~55세 남성으로 의료 및 신체 검사를 통해 건강함이 확인된 자 - 체중이 50kg 이상이고 체질량지수가 17.5~32kg/m²인 자 본 연구는 두 부분으로 구성됩니다. 1부에서는 모든 참가자가 [14C]PF-07799544 1회분을 경구(입으로)로 투여받습니다. 2부는 1부 투여 후 최소 14일이 지난 후에 시작됩니다. 2부에서 참가자들은 PF-07799544 1회분을 경구로, 그리고 [14C] PF-07799544 소량을 정맥 주입(IV)으로 투여받습니다. IV 주입은 정맥에 직접 주입됩니다. 의약품이 체내에서 어떻게 처리되는지 이해하기 위해 각 투여 후에 혈액, 소변, 대변, 구토물(있는 경우)의 샘플을 수집합니다. 이는 다음을 이해하는 데 도움이 됩니다: - 경구로 투여된 PF-07799544가 정맥 주입으로 투여된 용량과 비교하여 혈류에 얼마나 흡수되는지 - 체내가 혈류에서 의약품을 제거하는 방법 참가자들은 초기 평가와 추적 관찰 기간을 포함하여 약 7주간 연구에 참여합니다.
원문 보기
For this study, the study medicine has been specially prepared to contain radiolabeled carbon \[14C\]. \[14C\] is a naturally occurring radioactive form of the element carbon. Adding a low dose of radiation to the study medicine does not change how the medicine works but helps to see how the medicine appears in the blood, urine, and stool after it is given. This type of study is called a radiolabeled study. The purpose of this radiolabeled study is to learn how a certain amount of \[14C\] PF-07799544 is taken up into the bloodstream and removed from the body. The study is seeking participants who are: Male Ages 18 to 55 years of age confirmed to be healthy based on medical and physical tests. Weigh more than 50 kilograms (kg) and have a body mass index of 17.5 to 32 kg per meter squared. The study consists of two parts. In part one, all participants will receive one full dose of \[14C\]PF-07799544 by mouth. Part two will begin at least 14 days after the dose in part one. In part two, participants will receive one full dose of PF-07799544 by mouth and one small dose of \[14C\] PF-07799544 by intravenous (IV) infusion. IV infusion will be directly injected into the veins. To understand how the medicine is processed in the body, samples of blood, urine, feces, and vomit (if any) will be collected after each dose is given. This will help understand: How much PF-07799544 is taken up into the bloodstream when taken by mouth compared to the dose given by IV How the body removes it from the blood steam. Participants will take part in the study for about 7 weeks, including evaluation at the start and follow-up period.
Status History
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