Clinical Trial · NCT07609719
항-CD20 치료에서 전환한 다발성경화증 환자 대상 피하 오크렐리주맙 연구
A Study of Ocrelizumab Administered Subcutaneously in Participants With Multiple Sclerosis Who Switch From an Approved Anti-CD20 Therapy
Study Summary
본 연구의 목적은 재발성 다발성경화증(RMS) 또는 일차성 진행성 다발성경화증(PPMS)을 가진 참여자에게 다른 항-CD20(aCD20) 치료[RMS 승인용: 오파투무맙 피하주사, 우블리툭시맙-시이 정맥주사, 오크렐리주맙 정맥주사 또는 PPMS 승인용: 오크렐리주맙 정맥주사]에서 전환 후 재조합 인간 히알루로니다제(rHuPH20)와 병용하여 피하 투여한 오크렐리주맙(OCR)의 영상 바이오마커, 환자 결과, 안전성, 허용성 및 치료 만족도를 평가하는 것입니다.
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The purpose of this study is to assess the imaging biomarkers, patient outcomes, safety, tolerability, and treatment satisfaction of ocrelizumab (OCR) combined with recombinant human hyaluronidase (rHuPH20) administered subcutaneously (SC) in participants with relapsing multiple sclerosis (RMS) or primary progressive multiple sclerosis (PPMS) after switching from another anti-cluster of differentiation 20 (aCD20) therapy approved for RMS (ofatumumab SC, ublituximab-xiiy intravenous \[IV\], ocrelizumab IV) or PPMS (ocrelizumab IV).
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