Clinical Trial · NCT07614360
재발성/불응성 다발성 골수종 환자에서 벨란타맙 마포도틴, 보르테조밉 및 덱사메타손의 대체 및 승인된 용량 요법에 관한 연구
Study of Alternative and Approved Dosing Regimens of Belantamab Mafodotin, Bortezomib, and Dexamethasone (BVd) in Participants With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma
Study Summary
본 연구의 목적은 최소 2가지 이상의 선행 치료를 받은 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자에서 벨란타맙 마포도틴과 보르테조밉 및 덱사메타손의 대체 용량 요법을 승인된 용량 요법과 비교하여 안전성, 유효성 및 약동학(PK) 매개변수를 평가하는 것이다. 본 연구는 대체 및 승인된 용량 요법을 사용하여 안구 독성의 위험과 유효성 척도 및 약동학 평가에 미치는 영향을 추가로 특성화할 것이다.
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The aim of this study is to assess safety, efficacy and pharmacokinetic (PK) parameters with alternative dosing schedules of belantamab mafodotin in combination with bortezomib and dexamethasone compared to the approved dosing regimen in participants with relapsed or refractory multiple myeloma (RRMM) who have received at least 2 prior lines of therapy. The study will further characterize the risk of ocular toxicity and impact on efficacy measures and PK evaluations using alternative and approved dosing regimens.
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