주관 임상 단계 분포Pipeline
관련 뉴스News
전체 →산업투자2026-10-30
일라이릴리 호실적 속 노바티스 회복·GSK는 관망세
일라이릴리가 시장 예상을 상회하는 실적을 발표하며 GLP-1 계열 약물 가격 압박에 대한 우려를 일단 완화시켰다. 노바티스는 어려운 분기를 겪었음에도 비교적 안정적인 성과를 보여줬다. GSK는 투자자들의 불안감 속에서 뚜렷한 방향성을 제시하지 못한 채 관망하는 모습을 보였다.
신약개발2026-10-26
GSK, 암 치료제 사업 재도약...6번째 항암제 승인 임박
GSK는 약 10년 전 종양학 분야에서 완전히 철수했던 기업이다. 그러나 최근 들어 항암제 포트폴리오를 재건하며 성과를 내고 있다는 소식이 전해졌다. 스페인 마드리드에서 열린 유럽종양학회(ESMO) 기간 중 GSK의 기존 항암제가 새로운 적응증에 대한 승인을 추가로 획득했다. 같은 기간 회사는 차세대 화학요법 후보물질에 대한 글로벌 임상 연구의 초기 데이터를 공개했다. 또한 GSK가 라이선스를 확보한 치료제 하나는 ESMO의 프레지덴셜 세션에서 주요 발표로 다뤄졌다. 회사는 이와 별도로 새로운 폐암 치료제에 대한 승인을 수주 내 받을 것으로 예상하고 있으며, 이것이 승인되면 GSK의 6번째 항암제가 된다. 기사에서는 B7-H4를 표적으로 하는 치료제 관련 홍보 활동도 언급됐다. 다만 구체적인 약물명, 승인 날짜, 임상 수치 등 세부 정보는 유료 구독 전용 기사로 공개되지 않았다.
신약개발·규제승인2026-10-21
GSK, B형간염 치료제 FDA 승인 획득
GSK가 B형간염 치료제에 대해 FDA 승인을 받았다는 소식이 STAT 뉴스레터를 통해 전해졌다. 해당 약물은 기존 치료법 대비 더 많은 환자에게서 '기능적 치료' 상태를 유도할 수 있다는 점이 강조됐으나, 구체적인 임상 수치나 승인 일자 등 세부 내용은 유료 기사로 제한돼 확인되지 않았다. 같은 뉴스레터에서는 마크 큐반이 운영하는 온라인 약국 코스트플러스드럭스가 기존 제네릭 의약품 위주 사업에서 벗어나 희귀질환 치료제 영역으로 확장을 모색하고 있다는 소식도 함께 다뤄졌다. 또한 로이반트와 자회사 프리오반트는 비감염성 포도막염을 대상으로 한 임상 3상 두 건에서 긍정적 결과를 얻었다고 밝혔으며, 해당 약물 리스라야는 최근 피부근염 치료제로 이미 승인을 받은 상태다. 로이반트 측은 2027년 상반기 중 적응증 확대를 위한 FDA 승인 신청을 추진할 계획이라고 전했다.
모달리티기술2026-10-13
GSK, AI 단백질 설계 기술 검증 후 차이디스커버리와 협력 확대
글로벌 제약사 GSK는 미국 AI 신약개발 기업 차이디스커버리의 단백질 설계 플랫폼을 평가해왔으며, 최근 자체 실험실에서 이 AI 모델이 만든 단백질의 표적 결합 여부를 직접 검증했다. 그 결과를 바탕으로 양사는 단백질 설계 AI 기술과 관련한 협력 범위를 넓히기로 했다. 차이디스커버리 측 설명에 따르면 자사 모델은 특정 표적에 맞춘 별도 학습 과정 없이도 단백질 구조를 생성했고, GSK가 진행한 실험에서는 평가 대상으로 삼은 모든 표적에서 결합하는 물질이 하나 이상 확인됐다. 이는 개별 설계 단백질 전체가 결합에 성공했다는 뜻은 아니며, 표적 수나 설계 성공률, 결합 친화도 등 세부 데이터는 공개되지 않았다. GSK는 이번 결과를 토대로 차이디스커버리의 구조 예측·설계 모델을 신약 연구에 적용할 방침이다. AI 기반 단백질 설계는 알려진 단백질 구조와 생물학적 데이터를 활용해 표적과 결합할 가능성이 있는 신규 단백질을 미리 제시하는 방식으로, 반복적인 후보물질 제작과 실험 과정을 줄이는 데 쓰일 수 있다. 다만 표적 결합이 확인됐다고 해서 치료적 유효성이 함께 확보되는 것은 아니며, 생물학적 기능과 독성, 체내 안정성 등을 추가로 검증한 뒤 전임상·임상 단계를 거쳐야 한다. 양사는 이번 협력 확대와 관련한 계약 규모, 적용 질환, 구체적 후보물질 등 세부 조건은 밝히지 않았다.
규제승인2026-10-01
2026년 4분기 주목할 FDA 결정 5건
업계 매체가 2026년 4분기 중 발표될 미국 FDA의 주요 심사 결정 5건을 정리했다. 새로운 유형의 암 면역치료제에 대한 심사 결과가 포함돼 있으며, Roche·GSK·Gilead의 향후 사업 방향에 영향을 줄 수 있는 의약품 승인 여부도 함께 다뤄진다. 구체적인 제품명이나 심사 일정은 기사 요약에 명시되지 않았다.
정책이벤트2026-09-24
GSK, 英 제약규제기구에 '용납 불가능한' 불투명 행위로 질타받아
영국의 제약업계 자율규제기구인 PMCPA가 GSK의 대응 과정에서 나타난 투명성 부족을 '전적으로 용납할 수 없는' 수준이라고 판정했다. 구체적인 위반 내용이나 관련 제품, 제재 조치에 대한 세부 정보는 제시되지 않았다.
FDA 승인openFDA
- NDA215960
UTEBZI
TEBIPENEM PIVOXIL HYDROBROMIDE
- NDA218230
BLUJEPA
GEPOTIDACIN MESYLATE
- NDA216873
OJJAARA
MOMELOTINIB DIHYDROCHLORIDE
- NDA214876
ZEJULA
NIRAPARIB TOSYLATE
- NDA216951
JESDUVROQ
DAPRODUSTAT
- NDA214900
BREXAFEMME
IBREXAFUNGERP CITRATE
- BLA761174
JEMPERLI
DOSTARLIMAB-GXLY
- NDA208447
ZEJULA
NIRAPARIB TOSYLATE
- NDA205625
ARNUITY ELLIPTA
FLUTICASONE FUROATE
- NDA018342
WELLCOVORIN
LEUCOVORIN CALCIUM
최근 상태 변경Status
- 모집 예정모집 중NCT07607925
- 모집 예정모집 중NCT07780305
- 모집 예정모집 중NCT07017803
- 모집 예정모집 중NCT07747467
- 모집 중단 (진행 중)완료NCT06468995
진행 중인 임상Active
전체 →- 2상모집 예정협력· SLE - Systemic Lupus Erythematosus
The Primary Objective of the Trial is to Evaluate the Effect of the Addition of Belantamab Mafodotin to Standard of Care Therapy on the Titres of Serum Anti-dsDNA Antibodies in Patients With Previously Treated SLE.
- 1상모집 예정· Pneumonia, Bacterial
A Trial to Evaluate the Safety and Reactogenicity of an Investigational Pneumococcal Vaccine in Infants Receiving 3-dose Primary Dosing Series Followed by a Booster Dose at 12 to 15 Months of Age
- 1상모집 예정협력· Relapsed Refractory Multiple Myeloma (RRMM)
Study of Belantamab Mafodotin, Cevostamab, Pomalidomide for RRMM Patients (MAPLE)
- 3상모집 예정· Cardiovascular Disease
A Study on the Impact of Recombinant Zoster Vaccine on Major Adverse Cardiovascular Events in Adults >=50 Years of Age With Established Cardiovascular Disease or With >=2 Cardiovascular Risk Factors
- 3상모집 예정· Endometrial Carcinoma
Two Part (Phase1b/ Phase3) Trial of Subcutaneous Dostarlimab Plus Carboplatin-Paclitaxel in Participants With Primary Advanced or Recurrent Endometrial Cancer
- 1상모집 예정· Healthy Participants
A Study to Investigate the Effects of Impaired Hepatic Function on Velzatinib
- 1상모집 예정· Hepatitis B
A Study to Compare Blood Levels of Bepirovirsen and Safety Using Different Methods of Injecting in Healthy Adult Participants
- 4상모집 예정협력· Myelofibrosis
Comparing Momelotinib and Ruxolitinib in People With Untreated Myelofibrosis and Low Blood Cell Counts
- 2상모집 예정· Cardiovascular Disease
A Study Exploring the Effect of Adjuvanted RZV or RSVPreF3 Vaccines on Coronary Plaque Progression in Adults >=50 Years of Age at Risk for Cardiovascular Events
- 1상모집 예정· Healthy Participants
A Study to Investigate the Effects of Moderate or Severe Renal Impairment (RI) on Velzatinib
- 1상모집 예정· Multiple Myeloma
A Study of the Combination of Belantamab Mafodotin, Bortezomib, and Dexamethasone (BVd) in Participants With Multiple Myeloma and Moderate Hepatic Impairment
- 1상모집 예정· Multiple Myeloma
A Study to Evaluate the Subcutaneous Belantamab (BCMAb) Formulation Versus Intravenous Belantamab in Participants With Multiple Myeloma While Treated With Standard of Care
- 1상모집 예정· Healthy Participants
A Study to Investigate the Effect of Omeprazole and Cyclosporine on Velzatinib in Healthy Participants
- 2상모집 예정· Gastrointestinal Neoplasms
A Legacy Study in Participants With Gastrointestinal Stromal Tumors (GIST)
- 3상모집 예정· Ovarian Neoplasms
Mo-Rez in First- Line (1L) Maintenance Treatment of Non-Homologous Recombination Deficient Ovarian Cancer (Non-HRd OC) [BEHOLD-Ovarian03]
- 3상모집 예정· Pruritus
J-LINX: Japan LINerixibat eXtension Study
- 2상모집 예정협력· Relapsed / Refractory Multiple Myeloma
Comparing Lower Versus Standard Doses of Belantamab Mafodotin With Pomalidomide and Dexamethasone in Relapsed or Refractory Multiple Myeloma.
- 3상모집 중· Influenza, Human
A Study to Evaluate the Immune Response and Safety of a Vaccine Against Influenza in Adults 18-64 Years of Age
- 단계 미표기모집 예정· Sexually Transmitted Diseases
Prospective Registry of Exposure to Gepotidacin (PREG)
- 3상모집 중· Nasal Polyps
A Study to Assess the Efficacy and Safety of GSK5784283 (Felcorekibart) in Participants With Chronic Rhinosinusitis With Nasal Polyps (CRSwNP)
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