Clinical Trial · NCT07673107

상지 본태성 진전을 가진 성인 환자에서 AGN-151607-DP의 이상 반응 및 질병 활동 변화 평가 연구

2상모집 중

Study of AGN-151607-DP to Assess Adverse Events and Change in Disease Activity in Adult Participants With Upper Limb Essential Tremor

Study Summary

상지 본태성 진전(UL ET)은 자세 및/또는 운동 진전을 특징으로 하는 운동 장애입니다. 쓰기, 붓기, 식사 등의 일상 활동에 어려움을 유발할 수 있습니다. 본 연구는 상지 본태성 진전 성인 환자에서 이상 반응 및 질병 활동 변화를 평가함으로써 AGN-151607-DP의 안전성과 유효성을 평가할 것입니다. AGN-151607-DP는 상지 본태성 진전 치료를 위해 개발 중인 시험 약물입니다. 참여자들은 무작위로 AGN-151607-DP 또는 대응하는 위약을 투여받는 치료군에 배치됩니다. 미국/캐나다의 약 40개 기관에서 상지 본태성 진전을 가진 성인 약 94명을 등록할 예정입니다. 참여자들은 AGN-151607-DP 또는 대응하는 위약을 근육 주사로 투여받을 것입니다. 연구 기간은 약 72주입니다. 치료의 효과는 설문지 작성으로 확인되며, 부작용은 의학적 평가를 통해 모니터링됩니다.

원문 보기

Upper limb essential tremor (UL ET) is a movement disorder characterized by postural and/or kinetic tremor. It can cause difficulty with everyday tasks such as writing, pouring, and eating. This study will assess if AGN-151607-DP is safe and effective by assessing adverse events and change in disease activity in adult participants with UL ET. AGN-151607-DP is an investigational drug being developed to treat UL ET. Participants will be randomly placed in treatment groups to receive either AGN151607-DP or matching placebo. Approximately 94 adult participants with upper limb essential tremor will be enrolled in approximately 40 sites in the United States/Canada. Participants will receive intramuscular injections of AGN-151607-DP or matching placebo. Duration of the study is approximately 72 weeks. The effect of the treatment will be checked by completion of questionnaires and side effects will be monitored by medical assessments.

BioPulse가 제공하는 정보는 공개된 자료를 요약·정리한 것으로, 투자 조언이나 의료 조언이 아닙니다. 임상 데이터·규제 일정·공시 내용은 반드시 원문을 직접 확인하시기 바랍니다.