Clinical Trial · NCT07677358
정상 간 기능 및 다양한 수준의 간질환을 가진 사람들에서 Atirmociclib의 체내 처리 방식을 알아보는 연구
A Study to Learn How the Study Medicine Called Atirmociclib is Handled by the Body in People With Normal Liver Function and Different Levels of Liver Disease
Study Summary
본 연구의 목적은 atirmociclib 약물이 체내에서 어떻게 작용하는지 이해하고, 다양한 간 건강 수준을 가진 사람들에게 얼마나 안전한지를 파악하는 것입니다. 본 연구는 다음 조건을 만족하는 참여자를 모집하고 있습니다: * 18세 이상 * BMI 17.5~40 kg/m², 체중 50 kg 이상 * 정상 간 기능 또는 안정적인 경증, 중등증, 또는 중증 간질환 참여자는 경구로 시험 약물을 투여받습니다. 시간 경과에 따른 체내 약물 농도를 확인하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다. 이를 통해 간질환이 약물 처리 방식을 변화시키는지 여부를 파악하는 데 도움이 됩니다. 참여자는 약 9주 동안 연구에 참여합니다. 정상 간 기능을 가진 참여자는 약 7일간 클리닉에 머물고, 간질환이 있는 사람은 약 9일간 머물게 됩니다. 클리닉을 떠난 후 전화나 클리닉 방문을 통해 추후 연락을 받을 수 있습니다.
원문 보기
The purpose of this study to understand how the study medicine atirmociclib behaves in the body and how safe it is for people with different levels of liver health. The study is seeking participants who are: * Aged 18 years or older * Have a BMI of 17.5 to 40 kg/m2, and body weight more than 50 kg. * Have normal liver function or have stable mild, moderate, or severe liver disease Participants will receive study medicine by mouth. Blood samples will be collected to see how much of the medicine is in the body over time. This will help understand whether liver disease changes how the medicine is handled. Participants will be in the study for about 9 weeks. Those with normal liver function will stay in the clinic for about 7 days. People with liver disease will stay for about 9 days. After leaving the clinic, people may be contacted for follow-up. This may be done by phone or through a clinic visit.
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