Clinical Trial · NCT07679269
지속적 투여 및 장기 안전성을 위한 알펠리시브(BYL719) 후속 연구
Roll-Over Study of Alpelisib (BYL719) for Continued Access and Long-Term Safety.
Study Summary
본 연구의 목적은 알펠리시브에 대한 임상시험 후 접근성을 제공하고, 단독 제제 또는 다른 약물과의 병용으로 투여될 때의 장기 안전성을 평가하는 것입니다. 본 연구는 현재 노바르티스 후원 임상시험(부모 연구)에서 알펠리시브를 투여받고 있는 참여자들로서 임상시험자의 판단에 따라 알펠리시브의 지속적 치료로부터 이득을 얻을 수 있는 참여자들을 대상으로 합니다.
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The purpose of this study is to provide post-trial access to alpelisib and to assess its long-term safety when administered as a single agent or in combination with other drugs. This study is intended for participants who are currently receiving alpelisib in a Novartis-sponsored clinical trial (parent study) and, in the Investigator's judgment, would benefit from continued treatment with alpelisib.
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