Clinical Trial · NCT07720284
고위험 근육침윤성 요로상피암 환자에서 Dato-DXd + 릴베고스토미그 vs 표준치료의 효능 및 안전성 공개 연구
An Open-label Study to Investigate the Efficacy and Safety of Dato-DXd + Rilvegostomig vs SoC in Adult Participants With High-risk MIUC
Study Summary
목적: 근치적 절제술 후 고위험 잔존 질환이 있는 근육침윤성 요로상피암(MIUC) 환자에서 보조 치료로서 Dato-DXd + 릴베고스토미그의 효능 및 안전성을 표준치료와 비교 평가합니다. 연구 상세: 기간: 최초 환자 등록(FSI)부터 최종 환자 방문까지 약 78개월(6.5년) 치료 기간: 무작위배정군에 따라 최대 약 12개월 방문 빈도: 1, 2군에서는 3주마다, 3군에서는 표준치료에 따라 2-4주마다
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Purpose: to assess efficacy and safety of Dato-DXd + rilvegostomig as adjuvant therapy versus SoC in MIUC participants with high-risk residual disease after radical resection. Study details: Duration: \~78 months (6.5 years) from FSI to last subject visit Treatment length: up to \~12 months, depending on randomized arm Visit frequency: every 3 weeks in Arms 1 and 2; every 2-4 weeks per SoC in Arm 3
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