Clinical Trial · NCT07737730
축척성척추관절염 및 강직성척추염 환자에 대한 피하주 세쿠키누맙의 안전성 평가
A Study to Assess the Safety of Subcutaneous Secukinumab for Treatment in Adult Indian Participants With Axial Spondyloarthritis (axSpA), Ankylosing Spondylitis (AS), and Non-Radiographic Axial Spondyloarthritis (nr-axSpA)
Study Summary
본 연구의 목표는 인도 성인 축척성척추관절염(axSpA), 강직성척추염(AS), 비방사선학적 축척성척추관절염(nr-axSpA) 환자에서 16주간의 치료 기간 동안 세쿠키누맙의 안전성을 평가하는 것입니다. 본 연구는 보건당국의 사후감시(PMS) 의무를 충족하기 위해 실시되며, 실제 임상 진료 환경에서 해당 환자군에게 미리 채워진 펜 형태의 피하주 세쿠키누맙 주사액의 안전성을 평가합니다.
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The aim of this study is to assess the safety of secukinumab in Indian adult participants with axSpA, AS, and nr-axSpA over a 16-week treatment period. The present study is being undertaken to fulfill the Post Marketing Surveillance (PMS) mandate by the Health Authority (HA) to evaluate the safety of secukinumab solution for injection administered subcutaneously in a pre-filled pen in the indicated population under real-world clinical practice conditions.
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