3상모집 예정

경구 항응고제 부적합 판정 고위험 심방세동 환자에서 Abelacimab의 효과 및 안전성 평가 연구

Study to Evaluate the effIcacy and Safety of Abelacimab in High-risk Patients With Atrial Fibrillation Who Have Been Deemed Unsuitable for Oral Anticoagulation

연구 개요

본 개방표지 연장(OLE) 부분은 CMAA868A2302 (ANT-010/NCT05712200)의 맹검 핵심 부분을 완료한 적격 환자에서 abelacimab의 장기 안전성, 내약성, 허혈성 뇌졸중 또는 색전증 및 출혈 사건의 발생률을 평가하기 위해 핵심 시험에 추가된 선택적 단일군 다기관 연장 시험입니다.

원문 보기

This OLE part is an optional, single arm, multicenter, open-label extension (OLE) added to the core part to assess the long-term safety, tolerability, the incidence of ischemic stroke or SE and bleeding events of abelacimab in eligible patients who completed the double-blinded core part of CMAA868A2302 (ANT-010/NCT05712200)

스폰서: 리드: 노바티스
적응증: Atrial Fibrillation (AF)
중재: Abelacimab
목표 등록: 2,500명
시작일: 2027-12-30
완료(예정): 2030-12-30
등록번호: NCT07739888 · ClinicalTrials.gov ↗

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