중등증-중증 아토피성 피부염 성인에서 우파다시티닙과 생물학적제제의 최소질병활동 달성 효과성(RAMpUp)
Effectiveness of Upadacitinib and Biologics for the Achievement of Minimal Disease Activity in Adults With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis (RAMpUp)
연구 개요
아토피성 피부염(AD)은 흔한 만성 염증성 피부질환으로, 환자의 건강관련 삶의 질에 상당한 영향을 미칩니다. 피부 병변 외에도 환자들은 특히 밤에 심한 가려움증을 경험하며, 이로 인해 긁음과 빈번한 수면 장애가 발생할 수 있습니다. 이러한 증상들은 정신 건강 문제와 삶의 질 저하로 이어질 수 있습니다. 본 연구는 중등증-중증 아토피성 피부염 성인에서 최소질병활동 달성과 생물학적 치료와의 관련성 속에서 최적 치료 목표 달성을 위한 우파다시티닙의 실제 임상 효과성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 본 연구는 중등증-중증 아토피성 피부염 환자에서 우파다시티닙과 생물학적제제의 효과성을 평가하기 위한 전향적, 관찰적, 코호트 연구입니다. 우파다시티닙은 아토피성 피부염 치료를 위해 승인된 선택적이고 가역적인 JAK 억제제입니다. 본 연구는 비중재적 관찰 설계입니다. 참여자는 연구 참여와 무관하게 각 국가의 지역 규정과 처방 지침에 따라 의사가 독립적으로 우파다시티닙 또는 승인된 생물학적 AD 치료제를 처방받게 됩니다. 생물학적제제 미경험이거나 경험이 있는 중등증-중증 AD 성인 참여자가 등록되며, 전 세계 여러 사이트에서 약 900명의 참여자가 등록될 예정입니다. 본 연구는 권장되는 평가와 함께 48주간 참여자를 추적합니다. 경로, 형태, 빈도를 포함한 치료 요법은 의사의 일상적인 임상 진료와 지역 처방 지침에 따라 결정됩니다. 본 시험에서 참여자에 대한 추가적인 부담은 표준 치료 대비 없습니다. 참여자는 연구 과정 중 병원 또는 클리닉에서 정기적으로 방문하게 되며 각 방문 시 설문지를 통해 추가 정보를 제공하도록 요청받습니다.
원문 보기
Atopic dermatitis (AD) is a common, chronic, inflammatory skin disease with a significant impact on patients' health-related quality of life. In addition to skin lesions, patients often experience pruritis, often at night, which can result in scratching and frequent sleep disturbances. These impacts can subsequently contribute to mental health problems and diminished quality of life. This study aims to evaluate the real-world effectiveness of upadacitinib for the achievement of minimal disease activity and optimal treatment targets in relation to biological treatments in adults with moderate-to-severe atopic dermatitis. This is a prospective, observational, cohort study to evaluate the effectiveness of upadacitinib and biologics in participants with moderate-to-severe atopic dermatitis. Upadacitinib is an approved selective and reversible JAK inhibitor for the treatment of atopic dermatitis. This study is non-interventional and observational in design. Participants will be prescribed either upadacitinib or an approved biologic treatment for AD as per local country label and prescribing guidelines by their physician independent of study participation. Adult participants with moderate-to-severe AD who are biologic-naive or biologic-experienced will be enrolled. Around 900 participants will be enrolled in the study at multiple sites worldwide. The study will follow participants for 48 weeks with recommended assessments. The treatment regimen, including route, form, and frequency, will be determined by the physician's usual clinical practice and local prescribing guidelines. There will be no additional burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the course of the study at a hospital or clinic and will be asked to provide additional information by questionnaire at each visit.
- 스폰서
- 리드: 애브비
- 적응증
- Atopic Dermatitis
- 목표 등록
- 900명
- 시작일
- 2026-09-30
- 완료(예정)
- 2029-03-01
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