Clinical Trial · NCT07742644

건강한 4~6세 소아에 대한 조사용 홍역·유행성 이하선염·풍진·수두 복합 백신의 면역 반응 및 안전성 연구

3상모집 예정

A Study on the Immune Response and Safety of an Investigational Combined Measles, Mumps, Rubella and Varicella Vaccine, When Given to Healthy Children 4 to 6 Years of Age

Study Summary

본 연구의 목적은 GSK의 조사용 홍역·유행성 이하선염·풍진·수두(MMRVNS) 백신의 3가지 상이한 제조 배치가 면역 반응을 얼마나 일관되게 유발하는지를 평가하는 것입니다. 또한 MMRVNS 백신에 대한 전반적인 면역 반응을 Merck의 허가 홍역·유행성 이하선염·풍진·수두(MMRV) 백신과 비교합니다. 백신은 이전에 홍역·유행성 이하선염·풍진·수두 포함 백신의 임의 조합 1차 접종을 받은 4~6세 소아에게 2차 용량으로 투여됩니다. 본 연구는 MMRVNS 및 MMRV 백신을 디프테리아·파상풍·무세포형 백일해·불활화 소아마비(DTaP-IPV) 백신과 동시에 투여할 때의 면역 반응 및 안전성도 평가합니다. 사용되는 DTaP-IPV 백신은 미국에서 Kinrix로 허가되어 있습니다.

원문 보기

The purpose of this study is to evaluate how consistently 3 different manufacturing lots of the GSK's investigational measles, mumps, rubella, and varicella (MMRVNS) vaccine will produce an immune response. It will also compare the overall immune response to the MMRVNS vaccine with that of the Merck licensed measles, mumps, rubella, and varicella (MMRV) vaccine. The vaccines will be given as a second dose to children aged 4 to 6 years who have previously received a first dose of any combination of measles, mumps, rubella, and varicella-containing vaccine(s). The study will also assess the immune response and safety of the MMRVNS and MMRV vaccines when given at the same time as a diphtheria, tetanus, acellular pertussis, and inactivated poliovirus (DTaP-IPV) vaccine. The DTaP-IPV vaccine used is licensed as Kinrix in the United States.

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