Clinical Trial · NCT07756580
눈썹뱄 주름 치료를 위한 AGN-151586 후 BOTOX 주사 순차 투여 연구
A Study to Evaluate Sequential Administration of Injections of AGN-151586 Followed by BOTOX in Adult Participants for Treatment of Glabellar Lines
Study Summary
반복된 안면 표현으로 발생하는 얼굴 주름, 특히 눈썹뱄 주름(GL)은 일반적으로 보툴리눔 독소의 소량으로 특정 근육을 선택적으로 약화시켜 치료합니다. 본 연구의 목적은 중등도에서 중증의 눈썹뱄 주름을 가진 성인 참여자에서 AGN-151586과 오나보툴리눔톡신A(BOTOX)의 순차 투여가 얼마나 안전하고 효과적인지 평가하는 것입니다. AGN-151586은 중등도에서 중증 눈썹뱄 주름 치료를 위해 개발 중인 임상시험 약물입니다. 참여자들은 치료군이라 불리는 2개 그룹 중 하나에 배치됩니다. 두 팔 모두에서 참여자들은 AGN-151586과 BOTOX를 모두 투여받습니다. 미국 약 8개 기관에서 중등도에서 중증 눈썹뱄 주름을 가진 약 120명의 성인 참여자가 본 연구에 등록될 예정입니다. 참여자들은 1일차에 눈썹뱄 복합체에 AGN-151586을 주사받습니다. 치료 기준을 충족한 후, Cohort 1의 참여자들은 14일차에 BOTOX의 근육내 주사를 투여받고, Cohort 2의 참여자들은 21일차에 BOTOX의 근육내 주사를 투여받습니다. 참여자들은 약 141일 동안 추적 관찰됩니다.
원문 보기
Facial lines that develop from repeated facial expression, such as glabellar lines (GL), are typically treated by selectively weakening specific muscles with small quantities of botulinum toxin. The purpose of this study is to assess how safe and effective sequential administration of AGN-151586 and OnabotulinumtoxinA (BOTOX) is in adult participants with moderate to severe GL. AGN-151586 is an investigational drug being developed for treatment of moderate to severe glabellar lines. Participants are placed into 1 of 2 groups called treatment arms. In both arms participants will receive both AGN-151586 and BOTOX. Approximately 120 adult participants with moderate to severe glabellar lines enrolled in the study in approximately 8 sites around the United States. Participants will receive injections of AGN-151586 on Day 1 in the glabellar complex. After meeting treatment criteria, participants in Cohort 1 will receive intramuscular injections of BOTOX on Day 14, and participants in Cohort 2 will receive intramuscular injections of BOTOX on Day 21. Participants will be followed for up to approximately 141 days.
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