Clinical Trial · NCT07767890

척수근위축증 환자에서 온아세므노진 아베파르보벡(졸겐스마) 척수강내 주입의 안전성 및 유효성 연구

단계 미표기모집 예정

A Study of the Safety and Effectiveness of Onasemnogene Abeparvovec (Zolgensma) Intrathecal Injection in Spinal Muscular Atrophy Patients

Study Summary

본 연구는 일본의 임상 실천 현장에서 척수근위축증(SMA) 환자에서 온아세므노진 아베파르보벡 척수강내 주입의 안전성과 유효성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 본 연구는 비중재 연구이며 치료 프로토콜, 진단/치료 절차 또는 방문 일정을 강제하지 않습니다. 환자들은 일본 의약품 첨부 문서에 따라 치료를 받을 것입니다. 데이터는 각 연구 사이트의 연구자가 작성한 사례 등록 양식(CRF)을 사용하여 수집될 것입니다.

원문 보기

This study aims to assess the safety and effectiveness of onasemnogene abeparvovec intrathecal injection in spinal muscular atrophy (SMA) patients in clinical practice in Japan. This is a non-interventional study and does not impose a therapy protocol, diagnostic/therapeutic procedure, or a visit schedule. Patients will be treated according to the Japan package insert. Data will be collected using a case registration form (CRF) completed by the investigator at each study site.

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