Clinical Trial · NCT07779590
전이성 거세 감수성 전립선암 남성 환자에서 엔자루타마이드와 다롤루타마이드의 임상 결과 비교 연구
A Study to Learn About the Outcomes Between Study Medicines, Enzalutamide and Darolutamide Among Men With Metastatic Castration Sensitive Prostate Cancer (mCSPC)
Study Summary
본 실제 진료 환경 전자의료기록 연구의 목적은 안드로겐 박탈 치료(ADT)에 더하여 엔자루타마이드 또는 다롤루타마이드를 이용한 초기 치료 후 다음 치료까지의 시간을 비교하기 위해 소급하여 조사하는 것입니다. ADT는 테스토스테론의 방출을 중단하거나 전립선 세포에 작용하는 것을 방지하기 위해 사용되는 호르몬 치료입니다. 본 연구는 전이성 거세 감수성 전립선암(mCSPC) 남성 환자를 포함합니다. 이는 전립선 외부로 신체의 다른 부위로 전이된 암이지만, 테스토스테론과 같은 수컷 호르몬을 감소시켜 여전히 성공적으로 관리할 수 있는 암입니다. 본 연구는 플래티론의 전립선암 파노라마 데이터베이스의 데이터를 사용합니다. 이 데이터베이스는 전립선암 환자의 임상적 특성, 검사실 검사, 활력 징후, 치료 및 임상 결과 등의 정보를 포함합니다. 본 연구는 다음 조건을 충족하는 플래티론 전립선암 파노라마 데이터셋에 포함된 참여자를 모집합니다: * 신체의 다른 부위로 전이된 전립선암(PC) 진단을 받은 자 * 2011년 1월 1일 이후에 발생한 플래티론 네트워크에서 다른 날짜의 기록된 임상 방문이 최소 2회 이상인 자 * ADT와 병용한 엔자루타마이드 또는 다롤루타마이드를 1차 치료로 사용한 증거가 있는 자 * ADT와 병용한 엔자루타마이드 또는 다롤루타마이드 치료가 mCSPC 진단일 30일 이전 또는 6개월 이후가 아닌 자 본 연구의 모든 참여자는 ADT와 병용하여 엔자루타마이드 또는 다롤루타마이드를 최소 1회 이상 투여받았습니다. 엔자루타마이드 또는 다롤루타마이드를 투여받은 참여자들의 경험이 검토될 것입니다. 참여자는 최소 6개월 동안 본 연구에 참여할 것입니다. 이 기간 동안 참여자는 2011년 1월 1일부터 2026년 3월 31일까지 기록된 임상 방문이 최소 2회 이상 있을 것입니다. 분석 시점에 새로운 정보가 이용 가능하면 이 방문 기록이 업데이트될 것입니다.
원문 보기
The purpose of this real-world study of electronic medical records is to look back to compare the time to next treatment after initial treatment with enzalutamide or darolutamide in addition to androgen deprivation therapy (ADT). ADT is a hormone therapy used to stop testosterone from being released or to prevent it from acting on prostate cells. The study includes men with metastatic castration-sensitive prostate cancer (mCSPC). This is a cancer that has spread outside the prostate to other parts of the body, but can still be successfully managed by lowering male hormones like testosterone. The study uses data from the Flatiron's Prostate Cancer Panoramic Database. This data base contains information on prostate cancer patients such as their clinical characteristics, lab, vitals, treatments and outcomes. This study is seeking participants included in the Flatiron Prostate Cancer Panoramic dataset who: * Have a diagnosis of prostate cancer (PC) that has spread to other parts of the body * With at least two documented clinic visits on different days in the Flatiron network occurring on or after 01 January 2011 * Has proof of treatment with enzalutamide or darolutamide in combination with ADT as a first line treatment * The treatment with enzalutamide or darolutamide in combination with ADT is no more than 30 days prior to or 6 months after the mCSPC diagnosis date All participants in this study received at least 1 dose of enzalutamide or darolutamide in combination with ADT. The experiences of the participants receiving the enzalutamide or darolutamide will be looked at. Participants will take part in this study for at least 6 months. During this time, they will have at least 2 documented clinic visits from 01 January 2011 to 31 March 2026. These visits will be updated if newer information becomes available at the time of the analysis.
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