Clinical Trial · NCT07783503
건강한 참가자에서 펠라브레십의 약동학에 대한 페니토인 및 이트라코나졸의 영향 평가: 약물-약물 상호작용 연구
A Drug-drug Interaction Study to Assess the Effect of Phenytoin and Itraconazole on the Pharmacokinetics of Pelabresib in Healthy Participants
Study Summary
본 연구의 목표는 강력한 시토크롬 P450 (CYP)3A4 유도제인 페니토인과 강력한 CYP3A4 억제제인 이트라코나졸의 다중 용량이 건강한 참가자에서 단일 용량의 DAK539(이하 펠라브레십)의 약동학 프로파일에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 또한 이트라코나졸 또는 페니토인의 병용 투여 유무에 관계없이 펠라브레십 단일 용량의 안전성 및 내약성을 평가합니다.
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The purpose of this study is to assess the effect of multiple doses of phenytoin, a strong cytochrome P450 (CYP)3A4 inducer, and itraconazole, a strong CYP3A4 inhibitor, on the pharmacokinetic (PK) profile of DAK539 (hereafter referred to as pelabresib) after a single dose in healthy participants. In addition, the safety and tolerability of a single dose of pelabresib with and without the co-administration of itraconazole or phenytoin will be evaluated.
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