Clinical Trial · NCT07794774
일본 성인 비만 환자를 대상으로 한 월 1회 베로베나타이드 치료의 안전성과 효과에 대한 연구 (VESPER-JM)
A Study to Learn About Safety and Effects of Once-monthly Treatment With Berobenatide in Adults With Obesity Disease in Japan (VESPER-JM)
Study Summary
본 임상시험의 목적은 비만, 즉 신체에 지나친 체지방이 있어 건강을 해치고 다른 의학적 문제의 위험을 증가시키는 질환을 가진 성인에서 베로베나타이드(PF-08653944)의 안전성과 효과를 알아보는 것입니다. 본 시험의 일부 참여자는 신체가 인슐린을 제대로 사용하지 못하여 혈당 수치가 너무 높아지는 질환인 제2형 당뇨병을 가지고 있을 수 있습니다. 본 시험은 다음 조건을 충족하는 일본 참여자를 모집하고 있습니다: * 비만 질환이 있습니다. * 제2형 당뇨병을 가지고 있을 수 있습니다. * 시험별 연령, 체중 및 건강 요건을 충족합니다. 약 197명의 성인이 본 시험에 참여할 것입니다. 참여자는 무작위로 베로베나타이드 또는 위약을 받도록 배정됩니다. 위약은 시험약처럼 보이지만 활성 의약 성분을 함유하지 않습니다. 베로베나타이드 또는 위약은 복부(배) 피부 아래에 주사로 투여됩니다. 본 시험은 베로베나타이드를 받는 사람과 위약을 받는 사람의 경험을 비교하여 베로베나타이드가 체중 감량에 도움이 될 수 있는지 결정할 것입니다. 본 시험은 또한 베로베나타이드의 안전성과 체중 및 다른 건강 지표에 미치는 영향을 평가할 것입니다. 참여자는 약 21개월 동안 본 시험에 참여할 것입니다. 이 기간 동안 현장에서 약 16회의 시험 방문을 할 것입니다. 또한 전화로 2회의 시험 방문을 할 것입니다.
원문 보기
The purpose of this clinical study is to learn about safety and effects of berobenatide (PF-08653944) in adults with obesity disease, a condition in which a person has too much body fat, which can harm their health and increase the risk of other medical problems. Some participants in this study may also have type 2 diabetes, a condition in which the body does not use insulin properly, causing blood sugar levels to become too high. This study is seeking participants in Japan who: * Have obesity disease. * May have type 2 diabetes. * Meet the study-specific age, weight, and health requirements. About 197 adults will take part in this study. Participants will be randomly assigned to receive either berobenatide or a placebo. A placebo looks like the study medicine but does not contain any active medicine. Berobenatide or placebo will be given as an injection under the skin of the abdomen (belly area). The study will compare the experiences of people receiving berobenatide with those receiving placebo to determine whether berobenatide can help people lose weight. The study will also assess the safety of berobenatide and its effects on body weight and other health measures. People will take part in this study for about 21 months. During this time, they will have about 16 study visits at the site. They will also have 2 study visits over the phone.
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