Clinical Trial · NCT07794878

성인의 팔자주름 교정을 위한 NOA LIFT와 JUVÉDERM VOLIFT 리도카인 비교 및 부작용 평가 연구

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Study to Assess Adverse Events and How Effective NOA LIFT is Compared to JUVÉDERM VOLIFT With Lidocaine for the Correction of Nasolabial Folds in Adults

Study Summary

팔자주름은 코 옆에서 입가로 흐르는 주름입니다. 이 연구의 목표는 성인의 중등도~심한 팔자주름 교정을 위해 NOA LIFT가 JUVÉDERM VOLIFT 리도카인과 비교하여 얼마나 안전하고 효과적인지 평가하는 것입니다. NOA LIFT와 JUVÉDERM VOLIFT 리도카인은 팔자주름 치료를 위해 평가 중인 히알루론산 기반 피부필러입니다. 참가자들은 무작위로 2가지 치료군 중 1가지에 배정됩니다. NOA LIFT군에 배정될 확률은 3분의 2이고 VOLIFT군에 배정될 확률은 3분의 1입니다. 중국의 여러 시설에서 중등도~심한 팔자주름이 있는 약 288명의 성인 참가자가 등록될 것입니다. 참가자들은 NOA LIFT 또는 JUVÉDERM VOLIFT의 심층 진피 주입을 받을 것입니다. 연구 기간은 초기 치료 후 약 12개월입니다. 이 임상시험에서는 표준 치료 대비 참가자들에 대한 치료 부담이 더 클 수 있습니다. 참가자들은 연구 기간 동안 병원이나 클리닉에서 정기적인 방문에 참석할 것입니다. 치료 효과는 의학적 평가, 생활 징후, 실험실 검사, 시력 평가, 부작용 확인, 설문지 작성을 통해 확인될 것입니다.

원문 보기

Nasolabial folds (NLFs) are wrinkles that run from the sides of the nose to the corners of the mouth. The goal of this study is to evaluate how safe and effective NOA LIFT is compared to JUVÉDERM VOLIFT with Lidocaine for correcting moderate to severe nasolabial folds in adults. NOA LIFT and JUVÉDERM VOLIFT with Lidocaine are hyaluronic acid-based dermal fillers being evaluated for the treatment of nasolabial folds. Participants are randomly placed into 1 of 2 treatment groups. There is a 2 in 3 chance that participants will be assigned to the NOA LIFT group and a 1 in 3 chance of being assigned to the VOLIFT group. Around 288 adult participants with moderate to severe nasolabial folds will be enrolled at multiple sites in China. Participants will receive deep dermis injections of either NOA LIFT or JUVÉDERM VOLIFT. The study duration is approximately 12 months after the initial treatment. There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care due to study procedures. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic. The effects of the treatment will be checked by medical assessments, vital signs, laboratory tests, vision assessments, checking for side effects, and completing questionnaires.

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