Clinical Trial · NCT07798648

소아 및 성인에서의 COVID-19 백신 연구

3상모집 예정

A Study of COVID-19 Vaccine(s) in Children and Adults

Study Summary

본 연구의 목적은 5세부터 64세 사이에서 COVID-19 중증 위험 인자가 있는 참가자와 65세 이상의 참가자에서 업데이트된 COVID-19 백신(BNT162b2)의 안전성 및 효과를 평가하는 것입니다. 본 연구는 다음의 조건을 만족하는 참가자를 찾고 있습니다: * 의학적으로 안정적인 상태일 것 * 최근 COVID-19 감염이나 COVID-19 백신 접종을 받지 않았을 것 * 최근에 특정 정기 예방접종을 받지 않았을 것 * 5세부터 64세의 참가자는 COVID-19로 인한 합병증 위험을 증가시키는 최소 1가지 의료 질환을 가지고 있어야 할 것 코호트 1의 참가자는 COVID-19를 표적으로 하는 BNT162b2 백신 1을 팔에 1회 주사받을 것입니다. 연구팀과 참가자는 어떤 주사를 받는지 알 것입니다. 코호트 2의 참가자는 COVID-19를 표적으로 하는 BNT162b2 백신 1, BNT162b2 백신 2, 또는 BNT162b2 백신 3 중 하나를 팔에 1회 무작위로 주사받을 것입니다. 연구팀과 참가자는 어떤 주사를 받는지 알 수 없을 것입니다. 참가자는 약 6개월 동안 연구에 참여하며 최소 3회의 연구 방문을 할 것입니다. 참가자는 부작용을 기록하고 방문 절차 후 일지를 작성할 것입니다. 코호트 1의 경우, 연구팀은 3회 방문 중 2회에서 비강 면봉 및 혈액 샘플을 채취할 것입니다. 코호트 2의 경우, 연구팀은 모든 방문에서 비강 면봉 및 혈액 샘플을 채취할 것입니다.

원문 보기

The purpose of this study is to learn about the safety and effects of updated COVID-19 vaccines (called BNT162b2) in participants 5 Through 64 Years of Age with risk factors for Severe COVID-19, and Participants 65 Years of Age and Older. This study is seeking participants who: * are medically stable * have not had a recent COVID-19 infection or a recent COVID-19 vaccination * have not received certain routine vaccines recently * participants that are 5 through 64 years of age will need to have at least 1 medical condition that increase their risk of complications from COVID-19. Participants in Cohort 1 of this study will receive 1 injection into their arm of BNT162b2 vaccine 1 which targets COVID-19. The study team and participants will know which injection they receive. Participants in Cohort 2 of this study will randomly receive 1 injection into their arm of either: BNT162b2 vaccine 1; BNT162b2 vaccine 2, or BNT162b2 vaccine 3 which targets COVID-19. The study team and participants will not know which injection they receive. Participants will be in the study for about 6 months and will have at least 3 study visits. Participants will record side effects and complete diaries following visit procedures. For Cohort 1 the study team will collect a nose swab and blood samples at 2 of the 3 visits. For Cohort 2 the study team will collect a nose swab and blood samples at all of the visits.

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