Clinical Trial · NCT07821684
이전에 치료받은 EGFR 야생형 국소 진행성/전이성 비편평상피세포 비소세포폐암 성인 환자에서 정맥 주입 텔리소투주맙 아디주테칸과 표준 치료의 비교 평가 연구
A Study to Assess Intravenous (IV) Telisotuzumab Adizutecan Compared to Standard of Care in Adult Participants Previously Treated, EGFR Wildtype, Locally Advanced/Metastatic Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer
Study Summary
비소세포폐암(NSCLC)은 폐의 비정상적인 세포가 통제 불능으로 증식하는 흔한 폐암 유형입니다. 본 연구의 목적은 높은 c-Met 단백질 발현을 가지고 있으며 표준 치료 후 진행된 EGFR 야생형 비편평상피세포 NSCLC 환자에서 텔리소투주맙 아디주테칸이 표준 치료와 비교하여 반응률과 전체 생존율을 개선하는지 평가하는 것입니다. 텔리소투주맙 아디주테칸은 NSCLC 치료를 위해 개발 중인 임상 시험 약물입니다. 본 연구는 참여자와 의사가 투여되는 치료 방식을 아는 개방형 연구입니다. 참여자는 치료 군으로 불리는 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다. 한 그룹은 텔리소투주맙 아디주테칸을 투여받고, 다른 그룹은 도세탁셀 또는 도세탁셀과 라무시루맙으로 구성된 표준 치료(SOC)를 투여받습니다. 전 세계 약 250개 기관에서 약 660명의 참여자가 본 연구에 등록될 것으로 예상됩니다. 참여자는 정맥 주입 텔리소투주맙 아디주테칸 용량 또는 도세탁셀 단독 또는 도세탁셀과 라무시루맙의 정맥 주입 표준 치료를 투여받을 것입니다. 본 연구는 약 50개월 동안 진행될 것입니다. 본 시험에서 참여자의 치료 부담이 표준 치료와 비교하여 더 높을 수 있습니다. 참여자는 승인된 기관(병원 또는 클리닉)에서 시험 중 정기적인 방문에 참석할 것입니다. 치료의 효과는 의학적 평가, 혈액 검사, 설문지 및 부작용으로 자주 확인될 것입니다.
원문 보기
Non-small cell lung cancer (NSCLC) is a common type of lung cancer where abnormal cells in the lungs grow out of control. The purpose of this study is to evaluate whether telisotuzumab adizutecan improves response rate and overall survival compared to standard of care in participants with epidermal growth factor receptor (EGFR) wildtype non-squamous NSCLC who have high c-Met protein expression and have progressed after standard therapies. Telisotuzumab adizutecan is an investigational drug being developed for the treatment of NSCLC. This is an open-label study where participants and doctors know which treatment is being administered. Participants are randomized into 2 groups called treatment arms. One group will receive telisotuzumab adizutecan, while the other group will receive standard of care (SOC) treatment consisting of Docetaxel or Docetaxel with Ramucirumab. Around 660 participants will be enrolled in the study at approximately 250 sites worldwide. Participants will receive either doses of Intravenous (IV) telisotuzumab adizutecan or IV SOC of docetaxel alone or docetaxel with ramucirumab. The study will run for a duration of approximately 50 months. There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at an approved institution (hospital or clinic). The effect of the treatment will be frequently checked by medical assessments, blood tests, questionnaires and side effects.
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