Clinical Trial · NCT07838194

소아 혈우병 A 환자에서 NXT007의 예방적 치료 임상시험

3상모집 예정

Clinical Trial of NXT007 for the Prophylactic Treatment of Hemophilia A in Infants and Children

Study Summary

본 연구의 목적은 다음 대상에서 NXT007 예방의 효과, 안전성, 약동학 및 약력학을 평가하는 것입니다: (1) 0~11세의 소아 중 인자 VIII 억제제가 없는 중증 또는 중등도의 선천성 혈우병 A 환자, (2) 모든 중증도의 선천성 혈우병 A 환자(중증, 중등도, 경증) 중 억제제 보유 환자(emicizumab-나이브 및 치료받은 환자 포함). 또한 신체 체중이 40kg 미만인 12세 이상 18세 미만의 혈우병 A 환자도 참여할 수 있습니다.

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The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, pharmacokinetics and pharmacodynamics of NXT007 prophylaxis in pediatric patients aged 0 to 11 years with severe or moderate congenital hemophilia A without factor VIII inhibitors or congenital hemophilia A of any severity (severe, moderate, and mild) with inhibitors (emicizumab-naïve and treated). Patients with hemophilia A aged ≥12 to \<18 years old with a body weight of \<40 kilograms (kg) are also able to participate.

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