Clinical Trial · NCT07841977
원발성 담관염 환자에서 셀라델파르 및 실로펙소르 연구
Study of Seladelpar and Cilofexor in Participants With Primary Biliary Cholangitis
Study Summary
이 임상시험의 목표는 시험약물 셀라델파르와 실로펙소르의 병용에 대해 더 알아보는 것입니다. 본 시험은 원발성 담관염(PBC) 환자에서 병용약물과 셀라델파르 단독 및 위약의 안전성, 내약성, 유효성을 평가할 것입니다. 본 시험의 주요 목표는 셀라델파르 + 실로펙소르 병용이 셀라델파르 단독보다 더 큰 알칼리 인산분해효소(ALP) 감소를 유발하는지 확인하고 셀라델파르 + 실로펙소르의 안전성과 내약성을 기술하는 것입니다.
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The goal of this clinical study is to learn more about the combination of study drugs seladelpar and cilofexor. The study will assess, the safety, tolerability, and effectiveness of the combination drugs versus both seladelpar alone and placebo, in participants with primary biliary cholangitis (PBC). The primary objective of this study is to determine whether the combination of seladelpar + cilofexor leads to greater alkaline phosphatase (ALP) reduction than seladelpar alone and describe the safety and tolerability of seladelpar + cilofexor.
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