Clinical Trial · NCT07844343
AMD, RVO로 인한 황반부종 또는 당뇨병성 황반부종이 있는 시험 참여자에서 SB15 PFS의 안전성 및 사용성 평가
A Trial to Evaluate the Safety and Usability of the SB15 PFS in Trial Participants With AMD, Macular Oedema Secondary to RVO, or Diabetic Macular Oedema
Study Summary
본 시험은 SB15(애플리버셉트 바이오시밀러)의 미리 채워진 주사기(PFS)의 안전성 및 사용성을 평가하는 공개표시, 다기관, 제2상 시험입니다. 보건의료전문가들은 사용설명서에 따라 신생혈관성 AMD, RVO로 인한 황반부종 또는 당뇨병성 황반부종이 있는 시험 참여자에게 SB15 PFS를 준비하고 유리체내주사로 투여했습니다.
원문 보기
This is an open label, multicenter, Phase II trial to evaluate the safety and usability of the pre-filled syringe (PFS) of SB15 (Aflibercept biosimilar). Healthcare Professionals (HCPs) followed the Instructions for Use (IFU) to prepare and administer SB15 PFS with intravitreal injection to trial participants with nAMD, Macular Oedema Secondary to RVO, or Diabetic Macular Oedema (DME).
BioPulse가 제공하는 정보는 공개된 자료를 요약·정리한 것으로, 투자 조언이나 의료 조언이 아닙니다. 임상 데이터·규제 일정·공시 내용은 반드시 원문을 직접 확인하시기 바랍니다.