Clinical Trial · NCT07862569
소아 HIV-1 감염 환자(18세 미만, 체중 ≥35 kg)를 대상으로 한 DOR/ISL 시험
DOR/ISL in Pediatric Participants With HIV-1, <18 Years of Age and ≥ 35 kg
Study Summary
이는 바이러스학적으로 억제되었거나 치료 미경험인 HIV-1 감염 소아 참여자를 대상으로 경구용 도라비린/이슬라트라비르(100 mg/0.25 mg) [MK-8591A]의 약동학, 안전성 및 유효성을 평가하는 2상 임상시험입니다. 기본 시험은 1일차부터 96주차까지 지속됩니다. 96주차에 참여자들에게는 추가 시험에 참여하여 240주차까지 또는 상업적으로 이용 가능해질 때까지(둘 중 먼저 발생하는 시점) DOR/ISL을 계속 투여받을 수 있는 선택지가 주어집니다.
원문 보기
This is a phase 2 study of the pharmacokinetics, safety, and efficacy of oral doravirine/islatravir (100 mg/0.25 mg) \[MK-8591A\] in pediatric participants with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1) infection who are virologically suppressed or treatment-naive. The Base Study will last from Day 1 to Week 96. At Week 96, participants will be given the option to participate in an optional Study Extension and receive DOR/ISL until Week 240 or until it becomes commercially accessible, whichever is first.
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