Clinical Trial · NCT07890454
60세 이상 성인을 대상으로 한 Matrix-M 보강제가 포함된 SARS-CoV-2 재조합 스파이크 및 고용량 불활성화 인플루엔자 백신 병용 연구
Study of a Combination SARS-CoV-2 Recombinant Spike and High-Dose Inactivated Influenza Vaccine With Matrix-M Adjuvant in Adult Participants 60 Years of Age and Older
Study Summary
본 연구의 목적은 60세 이상 성인 참가자에서 IIV-HD + NVXC19 백신의 안전성과 면역원성을 계절 인플루엔자 백신(IIV-HD)과 보강된 COVID-19 백신(NVXC19)을 각각 투여한 경우와 비교 평가하는 것입니다. IIV-HD + NVXC19 연구군에는 주사 횟수를 조절하고 관찰자 맹검을 유지하기 위해 위약을 함께 투여합니다. 따라서 각 참가자는 등록 시 양쪽 삼각근에 각각 1회씩 총 2회의 주사를 받게 됩니다. 연구 세부사항: • 참가자당 연구 기간은 약 12개월 • 연구 중재는 1일차(D01)에 양쪽 삼각근에 근육주사로 투여됩니다
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The purpose of this study is to assess the safety and immunogenicity of IIV-HD + NVXC19 vaccine compared to seasonal influenza vaccine (IIV-HD) and COVID-19 vaccine, adjuvanted (NVXC19) coadministered in adult participants 60 years of age and older. Placebo will be coadministered in the IIV-HD + NVXC19 study group to control for the number of injections and to maintain observer-blinding. Thus, each participant will receive 2 injections at enrollment, one in each deltoid muscle.Study details include:• The study duration will be approximately 12 months per participant• Study intervention will be administered via a single IM injection into the right and left deltoid muscles on day (D)01
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