Clinical Trial · NCT07896421

백금 저항성 FRα양성 난소·난관·복막암에 대한 미르베투시맙 소라반신의 실제임상 연구

단계 미표기모집 중

Real-World Study of Mirvetuximab Soravtansine in Adult Participants With Platinum-Resistant FRα-Positive Ovarian, Fallopian Tube, and Peritoneal Cancer

Study Summary

상피성 난소암(난관암 및 원발성 복막암 포함)은 가장 치명적인 부인과 악성종양입니다. 본 관찰 연구의 목표는 미르베투시맙 소라반신을 투여받는 FRα양성 백금 저항성 난소암, 난관암, 복막암 환자의 치료 패턴, 임상 유효성, 참여자 특성, 바이오마커 검사, 건강관련 삶의 질에 관한 실제 임상 데이터를 수집하는 것입니다. 미르베투시맙 소라반신(MIRV)은 FRα양성 백금 저항성 난소암, 난관암, 복막암 치료를 위해 연구 중인 승인된 항체-약물 결합체입니다. FRα양성 백금 저항성 암을 가진 성인 참여자들로, 1~3개의 이전 치료 경험이 있으며 미르베투시맙 소라반신을 단독 요법으로 받기로 예정된 환자들을 모집합니다. 약 500명의 참여자를 전 세계 센터에 등록할 예정입니다. 참여자들은 현지 제품 라벨 및 담당 의사의 결정에 따라 미르베투시맙 소라반신을 단독 요법으로 정맥 주입받습니다. 참여자당 전체 연구 기간은 최대 18개월의 추적 관찰이 될 수 있습니다. 본 시험에서 참여자들에게 추가적인 부담이 있을 것으로 예상되지 않습니다. 참여자들은 일상적인 임상 진료에 따라 연구 기간 동안 병원이나 클리닉의 정기 방문에 참석할 것입니다.

원문 보기

Epithelial ovarian cancer, which includes fallopian tube and primary peritoneal cancer, is the deadliest gynecologic malignant neoplasm. The goal of this observational study is to collect real-world data on treatment patterns, clinical effectiveness, participant characteristics, biomarker testing, and health-related quality of life in participants with FRα-positive platinum-resistant ovarian, fallopian tube, and peritoneal cancer receiving mirvetuximab soravtansine. Mirvetuximab soravtansine (MIRV) is an approved antibody-drug conjugate being studied for the treatment of FRα-positive platinum-resistant ovarian, fallopian tube, and peritoneal cancer. Adult participants with FRα-positive platinum-resistant cancer who have received 1-3 prior treatment lines and are scheduled to receive MIRV as monotherapy will be enrolled. Approximately 500 participants will be enrolled at sites globally. Participants will receive intravenous infusions of mirvetuximab soravtansine as monotherapy according to the local product label and treating physician's decision. The total study duration per participant may be up to 18 months of follow-up. There is expected to be no additional burden for participants in this trial. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic according to their routine clinical practice.

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