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전체 →신약개발2026-10-26
ESMO 2026: 암 백신 논쟁과 로슈 KRAS 성과, 암젠 '전례없는' 데이터
ESMO 2026 학회에서 흑색종 백신 데이터가 과학자들의 긍정적 평가를 받았음에도 월가에서는 주가 매도로 이어졌다. 한편 한 폐암 치료제는 발표 현장에서 기립박수를 받았다.
디지털헬스2026-10-06
암젠코리아, 갑상선안병증 환자 위한 질환 정보 웹사이트 열어
갑상선안병증은 면역계 이상에서 비롯돼 시력 저하나 외모 변화를 동반할 수 있는 희귀 자가면역질환으로 분류된다. 환자 모수가 많지 않다 보니 해당 질환을 아는 사람이 적어, 발견과 치료 개시가 늦어지는 사례가 적지 않다는 게 업계 설명이다. 치료 적기를 놓칠 경우 시력 문제와 외형 변화가 되돌리기 어려운 상태로 남을 가능성도 제기된다. 이런 배경에서 암젠코리아는 10월 6일 환자와 보호자를 대상으로 한 질환 전문 웹사이트를 새로 열었다고 알렸다. 사이트에는 질환이 생기는 기전과 위험 요인, 증상별 진행 단계, 진단·치료 접근법, 일상에서의 관리 요령 등이 담겼다. 의료진이 직접 답변을 다는 질의응답 코너도 마련돼 환자들의 이해를 돕는 구성이라는 설명이다. 신수희 암젠코리아 대표는 해당 웹사이트가 조기 진단과 치료로 이어지는 정보 접근 창구가 되길 바란다는 취지로 언급했다.
신약개발·규제승인2026-10-01
암젠 '임델트라', 소세포폐암 2차 치료제로 적응증 확대
재발 소세포폐암은 치료 선택지가 제한적인 영역으로 꼽혀왔다. 암젠코리아는 1일 용산에서 기자간담회를 열고 탈라타맙 성분 '임델트라'의 치료 효과와 적응증 확대 의미를 소개했다. 임델트라는 2025년 5월 국내에서 확장기 소세포폐암 3차 이상 치료제로 처음 허가됐으며, 올해 7월에는 백금 기반 화학요법 중 또는 이후 질병이 진행된 재발·불응성 확장병기 환자로 적응증이 확대돼 2차 치료 옵션으로 자리잡게 됐다. 간담회에서는 항암화학요법과 비교해 생존 개선이 확인됐다는 점이 강조되며, 치료 옵션이 드물던 분야에서 의미 있는 진전이라는 평가가 나왔다. 다만 구체적인 임상 수치나 통계적 유의성에 대한 세부 내용은 제시된 요약문에서는 확인되지 않았다.
산업투자2026-09-29
에이프릴바이오, 암젠 출신 황선진 부사장 영입해 사업개발 강화
에이프릴바이오가 신약개발 부문 인력을 보강하며 연구개발과 해외 사업개발 조직을 키우고 있다. 이번에 합류한 황선진 부사장은 전문의 자격을 갖춘 인물로, 서울아산병원과 삼성서울병원에서 수련 과정을 거쳤다. 이후 그는 MSD와 길리어드 사이언스, 암젠 등 다국적 제약사와 국내 바이오텍을 거치며 약 20년간 메디컬 및 임상개발 분야에서 경력을 쌓았다. 직전 근무처인 암젠에서는 한국 임상개발 책임자를 맡아 여러 치료 영역의 임상 전략을 짜고 실행하는 역할을 담당했으며, 글로벌 3상 프로그램의 의학 모니터링 업무도 병행했다. 길리어드 재직 시절에는 아시아권 메디컬 어페어즈 전략과 글로벌 프로젝트를, MSD에서는 메디컬 어페어즈와 임상시험 운영 지원 업무를 맡은 이력이 있다. 회사 측은 황 부사장 합류를 발판 삼아 신약개발 전략 수립과 임상개발, 글로벌 프로젝트 관리 체계를 정비할 계획이라고 밝혔다. 이를 통해 해외 제약·바이오 기업과의 협력 채널을 넓히고, 자체 플랫폼과 파이프라인의 글로벌 파트너십 추진에도 속도를 낸다는 구상이다.
산업투자2026-09-28
에이프릴바이오, 빅파마 출신 황선진 부사장 영입
TKG휴켐스가 지분을 인수한 에이프릴바이오가 글로벌 제약사 경력을 보유한 황선진 부사장을 새로 합류시켰다. 회사 측은 사업개발과 연구개발 부문 역량을 끌어올리고 해외 파트너사와의 협력 기회를 늘리려는 취지라고 설명했다. 황 부사장은 의사 자격을 가진 인물로 서울아산병원과 삼성서울병원에서 수련을 마친 뒤 임상 현장에서 근무한 이력이 있다. 이후 MSD, 길리어드사이언스, 암젠 등에서 약 20년간 메디컬 부문과 신약개발 업무를 수행해왔다. 암젠 재직 시절에는 한국 개발 부문 리드를 맡아 여러 치료 영역의 임상 전략을 총괄했고, 글로벌 3상 프로그램에서 의학 자문 역할도 담당했다. 길리어드사이언스에서는 아시아권 메디컬 어페어스 전략을 주도했으며, MSD에서는 임상시험 운영 지원과 관련 전략 업무를 맡았다는 것이 회사 설명이다. 에이프릴바이오는 이번 영입을 계기로 신약개발 및 프로젝트 관리 체계를 글로벌 수준으로 끌어올리고, 보유 플랫폼과 파이프라인의 해외 기술이전 논의를 확대할 계획이라고 밝혔다.
신약개발2026-09-22
암젠, 쇼그렌증후군 치료제 후보 3상서 1차 평가변수 충족
암젠이 개발 중인 다조달리비프(dazodalibep)가 진행성 자가면역질환인 쇼그렌증후군을 대상으로 한 2건의 3상 임상 중 첫 번째 시험에서 1차 평가변수를 충족했다. 이 약물은 암젠이 호라이즌 테라퓨틱스를 인수하며 확보한 파이프라인 중 하나다. 쇼그렌증후군은 치료 옵션이 제한적인 것으로 알려진 자가면역질환이다.
FDA 승인openFDA
최근 상태 변경Status
- 모집 중모집 중단 (진행 중)NCT07037433
- 모집 중단 (진행 중)모집 중NCT04822337
- 모집 예정모집 중NCT07598825
- 모집 예정일시 중지NCT07192237
- 모집 중단 (진행 중)완료NCT06585462
진행 중인 임상Active
전체 →- 3상모집 예정· Philadelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
A Study Evaluating Subcutaneous Versus Intravenous Blinatumomab in Newly Diagnosed Adults With B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukaemia
- 4상모집 예정· Coronary Artery Disease
A Trial Assessing the Effectiveness of Evolocumab in Reducing the Plaque Burden in Participants With Subclinical Atheroma
- 2상모집 예정협력· Phase II Clinical Trial
Phase II Study of the Combination of Subcutaneous Blinatumomab and Olverembatinib in Patients With Philadelphia Chromosome (ph)-Positive and/or BCR::ABL1 Positive Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL)
- 단계 미표기모집 중· Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder
Observational Safety Study in Women With Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD) Exposed to UPLIZNA® During Pregnancy
- 2상모집 예정협력· Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) Philadelphia Chromosome-positive (Ph+)
Subcutaneous Blinatumomab Plus Ponatinib for BCR-ABL+ B-ALL
- 3상모집 예정협력· Limited Stage Small-Cell Lung Cancer
Tarlatamab and Durvalumab vs. Durvalumab Alone for Limited-Stage-Small Cell Lung Cancer
- 초기 1상모집 예정협력· Abdominal Aortic Aneurysm
Mechanistic Clinical Trial of PCSK9 Inhibition for AAA
- 1상모집 예정협력· Blinatumomab
A Phase IB Trial of Subcutaneous Blinatumomab in Combination With Revumenib for Patients With KMT2A-rearranged Acute Lymphoblastic Leukemia
- 3상모집 예정· Diabetes Mellitus, Type 2
Maridebart Cafraglutide Versus Semaglutide in Participants With Type 2 Diabetes
- 2상모집 예정· Immunoglobulin G4-related Disease
Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, Safety, and Tolerability of Inebilizumab in Pediatric Participants With IgG4-RD
- 3상모집 예정· Obesity
Home Self-administration of Maridebart Cafraglutide With Autoinjector in Adults Living With Obesity or Overweight
- 3상모집 중· Autoimmune Hepatitis
A Trial of Inebilizumab in Participants With Autoimmune Hepatitis
- 1상모집 예정· Overweight
Comparing the Extent to Which Two Maridebart Cafraglutide Drug Products Are Made Available in the Body After a Single Subcutaneous Dose
- 2상모집 예정협력· Prostate Cancer
LuX: Xaluritamig in Participants With Metastatic Castrate Resistant Prostate Cancer and Suboptimal Response to Lutetium 177 Vipivotide Tetraxetan
- 3상모집 중· Glomerulonephritis, Membranous
A Phase 3 Study of Inebilizumab in Participants With Primary Membranous Nephropathy
- 단계 미표기모집 예정협력· ASCVD
Improving Implementation of Guideline-Recommended LDL-C Management in High-Risk Cardiovascular Patients
- 1상모집 중· Healthy Participants
Comparing the Extent to Which Romosozumab (AMG 785) is Made Available in the Body When Administered as a Single SC Injection or as 2 SC Injections
- 1/2상모집 예정협력· B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia
A Study of Inotuzumab and Blinatumomab in People With B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia
- 3상모집 중· Small Cell Lung Cancer
Phase 3 Trial of Tarlatamab (SC vs IV) in Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer After Platinum Based First-line Chemotherapy (ES-SCLC)
- 3상모집 중· Primary Immune Thrombocytopenia
A Study of Romiplostim Plus Predniso(lo)ne vs. Predniso(lo)ne Alone for the Treatment of Previously Untreated Primary Immune Thrombocytopenia (ITP)
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