주관 임상 단계 분포Pipeline
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전체 →정책이벤트2026-10-30
한미약품 비만신약 '에페', 11월부터 비대면진료 처방금지
보건복지부가 비대면진료 시범사업 지침을 개정해 11월 1일부터 시행한다. 한미약품의 비만치료 신약 '에페'(에페글레나타이드)가 허가되면서 비대면진료 처방금지 의약품 목록에 해당 성분이 추가됐다. 이에 따라 에페는 기존 비만치료제인 위고비, 마운자로와 마찬가지로 비대면진료를 통한 처방이 제한된다. 해당 지침은 의료기관과 약국에 모두 적용된다.
정책이벤트2026-10-29
위고비·마운자로 오남용 규제 심사, 날짜 연기로 보류
식품의약품안전처는 위고비·마운자로 등 GLP-1 계열 약물을 오·남용우려의약품으로 지정하는 방안을 추진해왔으며, 이 안건이 대통령 직속 규제합리화위원회 본심사에 상정될 예정이었다. 그런데 당초 10월 30일로 잡혔던 본심사 일정이 연기되면서 지정 여부 결정이 뒤로 밀렸다. 심사가 늦춰졌음에도 당뇨병학회 소속 전문가가 패널로 참여하게 돼 의료 현장의 시각이 결정에 영향을 줄 것으로 전망된다. 참여 예정인 한양대병원 박정환 교수는 당뇨병학회 대정부이사와 비만학회 대외협력정책이사를 함께 맡고 있어, 지정에 신중한 당뇨병학회와 지정에 상대적으로 적극적인 비만학회 사이에서 중립적 입장을 전달할 것으로 알려졌다. 의료계 일부에서는 오·남용우려의약품 지정이 당뇨병 치료 목적의 적정 처방까지 위축시키고 환자의 불안과 의료진에 대한 신뢰 저하로 이어질 수 있다는 우려를 제기하고 있다. 이런 현장 의견이 심사에 반영되면 지정의 실효성과 환자 치료 영향을 둘러싼 재검토 가능성도 거론된다. 식약처 내부에서도 과학적·의학적 판단과 규제적 판단은 별개 문제라는 인식 아래, 민간위원과 전문가가 참여하는 심사 결과를 예단하기 어렵다는 분위기가 감지된다.
신약개발2026-10-28
릴리 '트리플 G' 레타트루타이드, 당뇨 임상서 노보 오젬픽 앞서
릴리의 레타트루타이드 최고 용량군이 혈당 조절과 체중 감소 지표에서 노보노디스크의 오젬픽보다 우월한 결과를 보였다. 다만 해당 용량군에서는 이상반응 발생률과 치료 중단율도 더 높게 나타났다.
신약개발2026-10-28
릴리 '레타트루타이드', 당뇨병 비교임상서 오젬픽보다 우월한 결과
노보노디스크의 오젬픽은 GLP-1 계열 약물로 당뇨·비만 치료제 시장을 주도해왔다. 이런 가운데 일라이릴리는 GIP·GLP-1·글루카곤 삼중작용 기전의 개발 약물 레타트루타이드와 오젬픽을 직접 비교한 대규모 당뇨병 임상 결과를 공개했다. 릴리에 따르면 레타트루타이드는 혈당 조절과 체중 감소 측면에서 오젬픽보다 더 나은 결과를 나타냈다. 다만 해당 발표는 구체적인 임상 디자인, 투여군별 수치, 통계적 유의성 등 세부 데이터를 포함하지 않았다. 관련 보도 역시 STAT+ 유료 구독자 전용 기사로 제공되어 전체 내용은 제한적으로만 공개됐다. 레타트루타이드는 비만·당뇨 치료제 분야에서 릴리가 개발 중인 후속 삼중작용제로, 향후 전체 임상 데이터와 안전성 프로파일 공개가 이어질 것으로 보인다. 추가 데이터 공개와 규제기관 심사 절차는 아직 진행되지 않은 상태다.
신약개발2026-10-28
인벤티지랩, 월 1회 세마글루타이드 주사제 호주 1상 IND 신청
인벤티지랩은 약물을 체내에서 서서히 방출하는 전달 플랫폼을 보유한 기업으로, 그간 비만 치료 영역에서는 임상 단계 진입 경험이 없었다. 이번에 회사는 세마글루타이드 성분을 기반으로 한 달에 한 번만 주사하면 되는 제형 'IVL3021'을 두고 호주에서 1상 임상시험계획(IND)을 제출했다고 10월 28일 알렸다. 이는 해당 회사가 비만치료제 분야에서 처음으로 사람 대상 시험에 나서는 사례에 해당한다. 임상에서는 기존 치료제 위고비와 비교해 약물이 체내에서 어떻게 흡수·배출되는지(PK)와 환자가 얼마나 견딜 수 있는지(내약성)를 살펴볼 예정이며, 회사 측은 이 결과를 토대로 해외 기업과의 협력이나 기술 수출 논의를 넓혀가겠다는 구상을 밝혔다. 제품에는 자체 개발한 'IVL-DrugFluidic' 기술이 적용돼, 주사 직후 약물이 몰려 나오는 현상을 줄이고 한 달 동안 혈중 농도를 비교적 균일하게 유지하도록 설계됐다는 설명이다. 동물실험 단계에서는 위고비를 반복 투여한 집단보다 체중 감소 폭이 더 컸다는 결과가 보고됐다. 아울러 위고비를 투여하다가 IVL3021로 바꾼 동물군에서도 체중 감소분이 실험이 끝날 때까지 유지돼, 투여 중단 후 체중이 다시 늘어나는 현상을 막는 유지요법으로서의 가능성이 제시됐다. 회사는 이번 임상을 통해 축적한 인체 데이터와 개발 경험을, 티르제파타이드 기반의 차기 후보물질 'IVL3024' 임상 추진에도 연계해 비만 치료 포트폴리오의 가치를 키우겠다는 방침이다.
디지털헬스2026-10-22
제약업계, 검색창 대신 AI 답변 대응…GEO 마케팅 확산
의약품은 전문성이 높아 정보 비대칭이 컸던 분야로, 과거 소비자는 제품명을 검색해 홈페이지·기사·블로그를 직접 비교해야 했다. 최근 챗GPT·제미나이 같은 생성형 AI에 비만치료제 등 제품 비교를 묻는 소비자가 늘면서 정보 획득 경로가 바뀌고 있다. AI는 펍메드 등 임상 논문, 국내 의약품안전나라 허가사항, FDA·DailyMed 자료, 제조사 발표 기사, SNS 후기 등을 근거로 답변을 구성한다. 이에 따라 AI가 어떤 자료를 참고하느냐에 따라 답변 내용이 달라질 수 있어, 기업들은 자사 제품의 특장점과 임상 근거가 AI 답변에 반영되도록 하는 '생성형 엔진 최적화(GEO)'에 주목하고 있다. GEO는 소비자가 할 법한 질문을 AI에 입력해 답변과 인용 출처를 점검하고, 부족한 정보를 보완하는 콘텐츠를 만드는 방식으로 이뤄진다. 국내 한 다국적제약사는 의학부·비즈니스부 등 여러 부서가 참여하는 GEO 교육을 진행했고, 홍보·마케팅 대행사에도 AI 검색 대응 업무가 추가되는 추세다. 최적화 대상은 의약품 정보뿐 아니라 R&D 파이프라인, 생산시설 등 기업 정보로도 확대되고 있다. CJ제일제당 등 식품·음료 업계는 이미 AI가 읽기 쉬운 구조화 데이터로 상품정보를 재구성하는 등 타 산업에서 GEO 활용이 앞서 있는 것으로 나타났다.
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진행 중인 임상Active
전체 →- 2상모집 예정협력· Lower Back Pain
Semaglutide for Low Back Pain
- 단계 미표기모집 예정· Diabetes Mellitus, Type 2
Regulatory Post Marketing Surveillance (rPMS) Study of Rybelsus (Oral Semaglutide) to Evaluate Safety and Effectiveness in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus in Routine Clinical Practice in Korea
- 3상모집 예정· Obesity
AMAZE 13: A Research Study Investigating How Well the Medicine Zenagamtide Helps People in Asia With Excess Body Weight Lose Weight
- 4상모집 예정협력· Obesity, Childhood
GLP-1 Plus Lifestyle for Overall Wellness: Find Your Way Forward
- 3상모집 예정· Cardiovascular Risk
A Research Study to Look at How Well Zenagamtide Works Compared to Placebo in People With Established Atherosclerotic Cardiovascular Disease and Either Overweight or Obesity
- 1상모집 예정· Diabetes Mellitus, Type 2
A Research Study to Check the Safety of NNC9836-0001 When Given to Healthy Participants and Participants With Type 2 Diabetes
- 3상모집 중· Haemophilia A
A Research Study Investigating Denecimig (Mim8) in Adults With Acquired Haemophilia A
- 단계 미표기모집 예정· Overweight
Semaglutide Health Outcomes and Patient Adherence in Australia
- 4상모집 중· Cardiovascular Risk
A Research Study Looking at Kidney and Heart Health in Adults With Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease Treated With Semaglutide in China
- 1상모집 중· Overweight
A Research Study Investigating How Adults With Overweight or Obesity, With or Without Type 2 Diabetes, Tolerate Switching to a New Treatment (Zenagamtide) From Their Current Tirzepatide Medication
- 1상모집 중· Overweight
A Research Study Investigating How Adults With Overweight or Obesity, With or Without Type 2 Diabetes, Tolerate Switching to a New Treatment (Zenagamtide) From Their Current Semaglutide Medication
- 단계 미표기모집 예정협력· Obesity & Overweight
Weight Trajectories and Predictive Factors After Semaglutide in Patients With Grade 3 and Complicated Obesity
- 해당없음모집 예정협력· Prediabetes / Type 2 Diabetes
Health Assessment of Low Glycaemic Index - High Protein Rice to Enhance Glycemic Control Through Nutrition
- 1상모집 중협력· Surgical Wound Infection
A Study of Amicidin-β Topical Solution for Patients With Surgical or Traumatic Wound Infections
- 1상모집 예정· Obesity
A Research Study Looking Into How a High Dose of s.c. Semaglutide Works With Emptying of the Stomach in People With Excess Body Weight
- 3상모집 중· Overweight
A Research Study Investigating How Well the Medicine Zenagamtide Helps People With Excess Body Weight Lose Weight Compared to Semaglutide
- 1상모집 중· Healthy Volunteers
A Study to See How Safe a New Medicine (NNC0642-1895) is in Healthy People
- 3상모집 중· Diabetes Mellitus, Type 2
Research Study on How People With Type 2 Diabetes Tolerate Switching From Semaglutide to Cagrisema
- 3상모집 중· Overweight
AMAZE 10: A Research Study Investigating How Well the Medicine NNC0487-0111 Helps People in Japan With Excess Body Weight Lose Weight
- 1상모집 중· Overweight
A Research Study Looking at the Effect of Timing of Meal After Dosing and Water Volume at Dosing on How the Medicine Zenagamtide is Taken up by the Body of Participants With Overweight or Obesity
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