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FDA, 앱티튜드 차세대 코로나19 분자진단기 '메트릭스' 510(k) 승인

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사진: CDC

앱티튜드는 코로나19 긴급사용승인(EUA) 진단기기를 보유하고 있었으며, 이번에 차세대 버전인 메트릭스에 대해 FDA로부터 첫 510(k) 정식 승인을 받았다. 신제품은 기존 EUA 제품보다 민감도가 3배 향상됐고 결과 도출 시간은 30% 단축됐다.

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