다케다가 기면증 치료제 오르제이풀로 첫 오렉신 작용제 승인을 받은 데 이어, 알커미스가 이 약물 계열을 수면장애를 넘어 ADHD 등 더 넓은 환자군으로 확장할 수 있는 초기 데이터를 공개했다. 회사는 이번 결과를 '컴퍼니 체인저'가 될 잠재력이 있는 파이프라인으로 평가하고 있다.
BioPulse 해설
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- 오렉신 작용제
- 뇌의 각성 조절 물질인 오렉신 수용체를 활성화해 각성 상태를 유도하는 기전의 약물
- 기면증
- 낮에 갑작스러운 졸음이나 근력 저하 발작이 반복되는 만성 수면 장애 질환
- ADHD
- 주의력 결핍 및 과잉행동을 특징으로 하는 신경발달 질환
- 적응증 확장
- 이미 승인된 약물이나 개발 중인 기전을 다른 질환 치료 목적으로 넓혀 적용하는 것
새로운 작용 기전을 가진 약물이 특정 질환에서 처음 승인되면, 제약사들은 같은 기전이 다른 신경계 질환에도 적용될 수 있는지를 탐색하는 경우가 많다. 오렉신 신호 경로는 각성과 주의 유지에 관여하는 것으로 알려져 있어, 수면 장애를 넘어 주의력 관련 질환까지 연구 범위가 넓어질 수 있는 대상으로 여겨진다. 이런 확장 시도는 초기 임상 데이터 확보, 안전성 평가, 규제기관과의 협의 등 여러 단계를 거치며 진행된다.
Why it matters새로운 약물 기전이 여러 질환군으로 확장 가능한지는 해당 계열 약물 전체의 시장성과 개발 전략 방향을 가늠하는 지표로 여겨진다.
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