동아제약이 위 건강 관련 기능성을 인정받은 개별인정형 원료 황해쑥추출분말(Gastil®)을 함유한 건강기능식품 '위스트로'를 출시했다. 해당 원료는 식품의약품안전처로부터 위 건강 관련 기능성을 인정받았으며, 불규칙한 식사와 외식, 자극적인 음식 섭취 등으로 위 건강 관리가 필요한 소비자를 겨냥해 개발됐다. 세포 및 동물시험에서는 위 점막 보호와 관련한 작용이 확인됐으며, 기능성 소화불량 성인을 대상으로 한 시험도 진행된 것으로 나타났다.
BioPulse 해설
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- 개별인정형 원료
- 식약처가 특정 기업의 원료에 대해 개별적으로 기능성과 안전성을 심사해 인정한 건강기능식품 원료를 뜻한다
- 건강기능식품
- 인체에 유용한 기능성을 가진 원료로 만들어 식약처 기준에 따라 기능성을 표시·광고할 수 있는 식품이다
- 기능성 소화불량
- 내시경 등 검사에서 특별한 기질적 이상이 발견되지 않으면서 소화불량 증상이 반복되는 상태를 말한다
건강기능식품 시장에서는 원료가 가진 기능성을 식약처로부터 공식 인정받는 절차가 제품 신뢰도와 마케팅에 중요한 요소로 작용한다. 개별인정형 원료는 고시형 원료와 달리 개발사가 자체 임상·비임상 자료를 제출해 심사를 받아야 하며, 일정 기간 해당 기업이 우선적으로 사용할 수 있는 구조를 갖는다. 제약사들은 기존 의약품 개발 역량과 연구 인프라를 활용해 건기식 분야로 사업 영역을 넓히는 경우가 많다.
Why it matters제약사의 건기식 개별인정형 원료 확보는 의약품 외 영역에서 연구 역량을 수익화하는 전략으로 업계에서 널리 활용된다.
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