미국 보건복지부(HHS)가 임상시험 진행 속도를 끌어올리기 위한 신규 정책을 공개했다. 중국 등 경쟁국과의 연구 속도 격차를 좁히려는 목적이 배경으로 꼽힌다. 핵심은 'SURPASS'로 불리는 5년짜리 프로그램으로, 인공지능과 계산모델을 임상시험 설계에 적극 도입하고 기존의 엄격한 임상 1·2·3상 구분 체계를 완화하는 방향을 지향한다. 이 프로그램은 고등연구계획국(ARPA-H) 산하로 운영되며, 올가을부터 통계학·AI·임상시험 설계 및 운영·규제 분야의 융합 연구팀을 대상으로 아이디어 공모를 시작할 예정이다. 다만 이번 발표에서는 구체적인 예산 규모나 참여팀에 제공될 자원·유연성 수준 등 세부 사항은 공개되지 않았다. 향후 공모 절차와 선정 기준이 추가로 안내될 것으로 보인다.
- HHS가 AI 기반 임상시험 가속화를 위한 SURPASS 프로그램을 발표
- ARPA-H가 프로그램을 주관하며 5년간 운영 예정
- 올가을부터 통계·AI·임상 분야 융합팀 대상 아이디어 공모 시작
- 구체적 예산 규모와 세부 지원 조건은 미공개
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