메디쎄이, PEEK 소재 경추 일체형 임플란트 美 FDA 승인

척추·정형외과 임플란트 기업 메디쎄이가 PEEK 소재 기반 일체형 경추 임플란트에 대해 미국 FDA 510(k) 승인을 받았다. 이 회사는 지난 6월 3D 프린팅 티타늄 소재의 일체형 경추 제품으로 FDA 승인을 받은 바 있어, 이번 승인으로 소재가 다른 두 종류의 경추 일체형 케이지 라인업을 갖추게 됐다. 신규 승인 제품인 '넥튠 SA 경추 케이지'는 목 앞쪽에서 접근해 경추 사이를 고정하는 전방 유합술에 쓰이며, 뼈 간격을 지지하는 부분은 PEEK 소재, 나사 고정용 플레이트는 3D 프린팅 티타늄 합금으로 구성됐다. PEEK 소재는 탄성이 뼈와 유사하고 X-ray·CT 등에서 방사선이 투과돼 수술 후 골유합 경과를 관찰하기에 유리하다는 특성이 있다. 별도의 전방 고정 플레이트 없이 수술이 가능하도록 고정 기능을 임플란트 자체에 결합한 일체형 구조도 특징이다. 회사는 이번 인증으로 미국 내 공급 기반을 마련했으며, 현지 판매 준비를 거쳐 2027년 상반기부터 매출이 발생할 것으로 전망한다고 밝혔다. 메디쎄이는 국내에서 금속 3D 프린팅 장비를 처음 도입해 환자맞춤형 임플란트 분야에 진입한 업체로, 미국·칠레·태국 등지에 법인과 판매망을 두고 있다.