EMA, 저용량 호르몬 자궁내피임기구 자궁외임신 경고 강화

유럽의약품청(EMA) 산하 약물감시위험평가위원회(PRAC)가 저용량 레보노르게스트렐 자궁내시스템(IUS)의 자궁외임신 위험 관련 안전성 정보를 강화하기로 했다. 실제진료데이터 분석 결과 동일 계열 제품 중 13.5㎎ 함량 제품의 자궁외임신 발생률이 상대적으로 높게 나타났다. 이에 따라 바이엘의 레보노르게스트렐 13.5㎎ 자궁내시스템 '제이디스(Jaydess)' 제품정보를 개정하고, 다른 호르몬 자궁내시스템 및 구리 제품과 비교한 내용을 반영하도록 권고했다. 의료진과 환자에게 관련 위험을 보다 적극적으로 안내하도록 조치했다.

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