미국 FDA가 리제네론 파마슈티컬스의 Pasatru(garetosmab-grts)를 진행성 골화성 섬유이형성증(FOP) 성인 환자 대상 치료제로 승인했다. 이 약물은 신생 이소성 골화증 및 질환 발작 감소를 적응증으로 하며, FOP를 표적으로 하는 두 번째 승인 약물이다. Pasatru는 FOP의 주요 원인 단백질인 '액티빈 A'를 차단하는 단클론항체 기전을 갖는다.
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