제약바이오협회, 베트남 의약품청 사절단 초청 협력 간담회 개최

식품의약품안전처와 베트남 의약품청(DAV)이 지난 9일 국장급 회의에서 한국을 참조국으로 지정하는 방안과 기업 애로 해소, 민관 교류 확대에 뜻을 모은 바 있다. 이를 이어받아 한국제약바이오협회는 10일 DAV 및 베트남 제약기업 관계자들을 초청해 '한-베트남 제약산업 협력 간담회'를 열고, 정부 차원 논의를 산업계 협력으로 넓히는 자리를 마련했다. 협회 산하 의약품 수출규제지원 사무국이 행사를 주관하며 베트남 측 인허가 제도 변화와 흥옌 첨단 제약산업단지 조성 계획, 현지 투자 여건을 소개했다. 참석 기업들은 동남아 시장 진출 방식과 현지 생산기지 구축, 파트너십 형성 등을 놓고 논의를 이어갔다. 행사에는 신준수 식약처 의약품안전국장과 베트남 측 부 뚜언 끄엉 의약품관리국장을 비롯해 양국 기업 실무자들이 자리했다. 간담회 종료 후 노연홍 한국제약바이오협회장은 부 뚜언 끄엉 국장과 별도로 만나 현지 진출을 뒷받침할 협력 체계를 논의했다. 베트남 사절단은 이후 오송첨단의료복합단지를 방문해 국내 제조·연구 인프라를 살펴볼 예정이다. 노 회장은 규제 분야 협력을 바탕으로 양국 기업 간 사업 기회를 넓혀가겠다는 뜻을 밝혔다.

식약처-베트남 DAV, 9일 국장급 회의서 참조국 지정 등 협력 합의
한국제약바이오협회, 10일 DAV·베트남 기업 사절단 초청 간담회 개최
흥옌 첨단 제약산업단지 조성 계획 및 투자환경 소개
베트남 사절단, 오송첨단의료복합단지 방문 예정

BioPulse 해설

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참조국 지정: 특정 국가의 의약품 허가·심사 결과를 다른 나라가 신뢰해 자국 인허가에 참고하도록 지정하는 제도
의약품청(DAV): 의약품의 제조·유통·수입 등을 관리·감독하는 국가 보건 규제기관을 일컫는 명칭
국장급 양자회의: 양국 정부 부처의 국장급 인사가 참여해 정책·규제 현안을 협의하는 실무 외교 채널

의약품 수출을 위해서는 수입국 규제당국의 허가 절차를 거쳐야 하는데, 자국이 다른 나라의 심사 결과를 신뢰하는 참조국으로 지정되면 심사 기간과 비용 부담이 줄어드는 것이 일반적이다. 이 때문에 각국 제약산업계와 정부는 신흥 의약품 시장을 대상으로 규제당국 간 협력 채널을 구축하고, 이를 산업계 교류로 확장하는 방식을 활용해왔다. 동남아시아는 의약품 수요가 늘고 있는 지역으로 여러 국가의 제약사와 협회가 진출 기반을 마련하기 위한 협력 활동을 벌이고 있다.

Why it matters규제당국 간 협력과 참조국 지정 논의는 해외 인허가 절차를 간소화해 국내 제약기업의 해외시장 진출 부담을 낮추는 통로로 작동한다.

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