업계 매체가 2026년 4분기 중 발표될 미국 FDA의 주요 심사 결정 5건을 정리했다. 새로운 유형의 암 면역치료제에 대한 심사 결과가 포함돼 있으며, Roche·GSK·Gilead의 향후 사업 방향에 영향을 줄 수 있는 의약품 승인 여부도 함께 다뤄진다. 구체적인 제품명이나 심사 일정은 기사 요약에 명시되지 않았다.
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전체 →관련 임상Trials
전체 →- 3상모집 예정신규 진단 B-세포 전구체 급성 림프모구백혈병 성인에서 피하 대 정맥 블리나투모맙의 효과 비교 연구
- 1/2상모집 예정성인 전이성 거세 저항성 전립선암 환자에서 REGN21353 단독 또는 네자스토미그와의 병용
- 단계 미표기모집 예정의료기록을 이용한 폐암 환자의 진단 병기 변화 기술 다국적 관찰 연구
- 2상모집 예정이미 치료받은 SLE 환자에서 표준 치료에 belantamab mafodotin 추가의 항-dsDNA 항체에 대한 영향 평가
- 1상모집 예정3회 기본 투여 후 12~15개월에 부스터 투여를 받는 영아의 시험용 폐렴구균 백신의 안전성 및 반응원성 평가 시험
- 3상모집 예정이전에 치료받은 EGFR 야생형 국소 진행성/전이성 비편평상피세포 비소세포폐암 성인 환자에서 정맥 주입 텔리소투주맙 아디주테칸과 표준 치료의 비교 평가 연구
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전체 →Cancer medicine
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다중오믹스 및 전산약리학 접근과 실험적 검증을 통한 소포리코사이드의 췌장암 항증식 활성 규명Clinical and translational science
정량의학을 활용한 종양학 약물 개발 촉진Advanced science (Weinheim, Baden-Wurttemberg, Germany)
Macrophage Trogocytosis of Tumor Cells Drives the Immunosuppression of Tumor MicroenvironmentInternal medicine journal
림프종의 CD19-지향성 키메라항원수용체 T세포 치료 후 감염 예방: 합의 진료 성명서HNO
[Special tumor entities : New results at the 2026 ASCO Annual Meeting]
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