주관 임상 단계 분포Pipeline
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전체 →정책이벤트2026-10-22
서울시의약품유통협회, 내년 1월 차기 회장 선거 절차 개시
서울시의약품유통협회는 정성천 회장 체제 3년차를 맞아 내년 1월로 예정된 차기 회장 선거를 위한 준비 작업에 들어갔다. 지난 21일 열린 2026년도 제2차 이사회에서는 선거관리위원회 구성, 정기총회 일정, 회원사 단합 행사 개최 등의 안건이 논의돼 의결됐다. 정 회장은 재임 기간 중 얀센 관련 현안과 대웅제약 마진 문제 등 여러 난제를 이사진 및 회장단과의 협력으로 극복했다고 평가했으며, 최근 사모펀드와 대기업의 물류시장 진입으로 유통업계 경쟁이 심화되는 상황에서 회원사 간 결속과 업권 보호의 필요성을 다시 강조했다. 한국의약품유통협회 박호영 중앙회장도 격려사를 통해 그간의 위기 대응 과정에서 쌓인 조직력을 바탕으로 남은 임기 동안 업계 발전에 힘쓰겠다는 뜻을 밝혔다. 이사회는 선거관리위원장으로 고용규 동우들 대표를 위촉하고, 강대관·이창호·이충주·홍석화 등 4명을 선거관리위원으로 선임했다. 차기 회장 후보 등록은 2027년 1월 2일부터 5일까지 받으며, 선거는 정기총회 자리에서 치러질 예정이다. 이후 일정으로는 2027년 1월 6일 회기 감사와 최종 이사회가 예정돼 있고, 1월 20일 서울 리베라호텔에서 정기총회가 개최된다. 이와 별도로 회원사 임직원 교류를 위한 족구대회가 오는 24일 김포 공용시설 족구장에서 열릴 예정이다.
신약개발2026-10-19
한국얀센, KDA 2026서 손발바닥농포증 치료제 '트렘피어' 임상 데이터 공유
한국얀센이 대한피부과학회 추계학술대회에서 손발바닥농포증 관련 심포지엄을 열고 IL-23 억제제 트렘피어(구셀쿠맙)의 임상 연구 결과를 발표했다. 발표에서는 만성·재발성 경과를 보이는 손발바닥농포증의 질환 부담과 기존 치료로 충분히 조절되지 않는 환자군의 특성이 다뤄졌다.
신약개발2026-10-06
아리벤트, 폐암 치료제 임상 데이터 부진에 주가 급락
폐암 치료제 임상 결과가 기대에 미치지 못한 것으로 나타나면서 아리벤트의 시가총액 절반 이상이 증발했다. 이번 데이터는 존슨앤드존슨 등 경쟁사들과의 시장 점유율 경쟁 가능성을 희석시키는 것으로 평가된다.
정책이벤트2026-10-01
리브리반트, 환급·총액·RWD 3중 위험분담계약으로 건강보험 급여 등재
한국얀센의 비소세포폐암 치료제 리브리반트주(아미반타맙)가 4년여간의 급여 논의 끝에 이달 건강보험 급여 목록에 등재됐다. 이번 등재에는 환급형, 총액제한형, 실사용근거자료(RWD) 수집형 사후관리가 함께 적용되는 3중 위험분담계약(RSA)이 체결된 것으로 알려졌다. 환급형은 약가 일부를 제약사가 환급하는 방식이며, 총액제한형은 청구 총액에 상한을 두는 구조다. 여기에 실사용 자료 수집 조건을 더해 임상적 불확실성을 시판 후 데이터로 추가 평가하도록 했다.
신약개발2026-09-30
제미글로·렉라자 개발자 고종성 "신약개발 꿈은 아직 절반"
고종성 제노스코 대표는 LG화학 재직 시절 당뇨병 치료제 제미글로를, 이후 제노스코·오스코텍·유한양행·존슨앤드존슨으로 이어지는 협업을 거쳐 비소세포폐암 표적치료제 레이저티닙을 각각 개발해낸 인물이다. 그는 9월 서울 코엑스에서 열린 세계폐암학회(WCLC 2026) 참석 중 진행한 인터뷰에서 자신의 신약개발 여정과 철학을 밝혔다. 그는 신약개발이 낮은 확률의 도박이 아니라 과학적 근거를 쌓아 가능성을 검증해가는 작업이라고 설명하면서, 직관은 가설을 세우는 데 쓰이되 최종 판단은 데이터에 의존해야 한다고 강조했다. 제미글로 개발 경험은 후보물질 발굴부터 임상, 허가, 생산, 사업화에 이르는 전 과정을 이해하는 계기가 됐다고 밝혔다. 레이저티닙의 경우 뇌전이 폐암 환자에서 약물의 뇌혈관 통과와 심장독성 문제를 해결하는 데 집중했으며, 이 과정에서 목표제품특성(TPP)을 사전에 설정해 데이터가 기준을 충족하는지 여부로 지속·중단을 판단하는 원칙을 적용했다고 설명했다. 기술이전 초기에는 자금 부족과 낮은 관심으로 어려움을 겪었으나, 한국항암사업단 지원을 계기로 유한양행 및 세브란스병원과 협력해 임상 성과로 이어갈 수 있었다고 전했다. 그는 2008년 보스턴에 제노스코를 설립한 배경으로 당시 표적치료제 개발 초기 생태계와 병원·연구기관 네트워크를 꼽았으며, 모든 역량을 내부화하기보다 세계 각지 전문가와 협력하는 방식이 개발 속도와 품질을 높인다고 말했다. 그는 40년간 쌓은 경험에도 불구하고 스스로의 판단을 다른 전문가와 데이터로 검증하는 과정이 필요하다고 밝히며, 앞으로도 새로운 신약 개발에 대한 의지를 나타냈다.
정책이벤트2026-09-30
다발골수종 CAR-T '카빅티' 암질심서 급여기준 미설정... 반플리타·셈블릭스는 통과
건강보험심사평가원은 신약의 건강보험 급여 여부를 결정하기 전 암질환심의위원회를 통해 급여기준 설정 심의를 거친다. 이번 제8차 암질심에서는 다발골수종, 백혈병, 림프종 관련 여러 신약의 급여기준 설정 여부가 논의됐다. 한국얀센의 CAR-T 치료제 카빅티는 레날리도마이드 불응성 재발·불응성 다발골수종 환자 대상 치료 차수를 앞당긴 적응증에 대해 급여기준 미설정 결정을 받았다. 반면 한국다이이찌산쿄의 반플리타정은 FLT3-ITD 변이 양성 신규 진단 급성골수성백혈병 성인 환자를 대상으로 표준요법 병용 및 유지요법 범위에서 급여기준을 설정받았다. 한독의 민쥬비주는 적응증별로 결과가 갈려, 소포성림프종 병용요법은 급여기준이 설정됐으나 미만성 거대 B세포 림프종 대상 단독 유지요법은 설정되지 않았다. 한국노바티스의 셈블릭스정은 신규 진단된 만성기 필라델피아 염색체 양성 만성골수성백혈병 환자를 대상으로 1차 치료 확대에 대한 급여기준을 설정받아 급여 범위 확대에 한 걸음 다가섰다. 이번 심의 결과에 따라 각 품목은 이후 약제급여평가위원회 등 후속 절차를 거쳐 최종 급여 여부와 범위가 결정될 전망이다.
FDA 승인openFDA
- NDA220149
ICOTYDE
ICOTROKINRA HYDROCHLORIDE
- BLA761484
RYBREVANT FASPRO
AMIVANTAMAB AND HYALURONIDASE-LPUJ
- BLA761433
RYBREVANT FASPRO
AMIVANTAMAB AND HYALURONIDASE-LPUJ
- NDA219683
INLEXZO
GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
- BLA761430
IMAAVY
NIPOCALIMAB-AAHU
- NDA219008
LAZCLUZE
LAZERTINIB MESYLATE
- NDA216793
AKEEGA
ABIRATERONE ACETATE
- BLA761342
TALVEY
TALQUETAMAB-TGVS
- BLA761291
TECVAYLI
TECLISTAMAB-CQYV
- BLA761210
RYBREVANT
AMIVANTAMAB-VMJW
- BLA761145
DARZALEX FASPRO
DARATUMUMAB AND HYALURONIDASE-FIHJ
- NDA212018
BALVERSA
ERDAFITINIB
- NDA210951
ERLEADA
APALUTAMIDE
- BLA761061
TREMFYA
GUSELKUMAB
- BLA761044
STELARA
USTEKINUMAB
- BLA761036
DARZALEX
DARATUMUMAB
최근 상태 변경Status
- 모집 중단 (진행 중)완료NCT05299931
- 모집 중모집 중단 (진행 중)NCT01804686
- 모집 중완료NCT07295951
- 모집 중모집 중단 (진행 중)NCT06651229
- 모집 중모집 중단 (진행 중)NCT05572229
진행 중인 임상Active
전체 →- 단계 미표기모집 예정협력· Venous Thromboembolism
A Study to Observe the Pattern of Use and Safety of Rivaroxaban in Children Under 2 Years Old With Venous Thromboembolism (VTE)
- 2상모집 예정협력· Multiple Myeloma (MM)
MMulti-Immune HR; Multi-Target Immunotherapy for High-Risk Multiple Myeloma
- 3상모집 예정· Multiple Myeloma
A Trial Comparing Ramantamig and Daratumumab (Ramantamig-D) Versus Daratumumab, Bortezomib, Lenalidomide, and Dexamethasone in Participants With Newly Diagnosed Multiple Myeloma Who Are Transplant Eligible
- 3상모집 예정· Prostatic Neoplasms
A Study of JNJ-101556143 With Best Supportive Care in Participants With Metastatic Prostate Cancer
- 2상모집 예정협력· Penile Squamous Cell Carcinoma
Amivantamab in Patients With Metastatic/Recurrent Penile Squamous Cell Carcinoma
- 2상모집 예정· Asthma
A Study of JNJ-95597528 in Participants With Inadequately Controlled Moderate to Severe Asthma
- 1/2상모집 중협력· Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer (mCRPC)
GI-102 (CD80-IgG4 Fc-IL2v3) in Combination With Pasritamig in Patients With Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer (mCRPC) (JET-201)
- 2상모집 중· Prostatic Neoplasms
A Study of JNJ-101556143 in Participants With Metastatic Prostate Cancer
- 단계 미표기모집 중· Inflammatory Bowel Diseases
A Study of Long Term Persistency of Guselkumab in Adult Participants With Inflammatory Bowel Disease
- 3상모집 중· Multiple Myeloma
A Study of Ramantamig Plus Daratumumab Versus Daratumumab, Bortezomib, Lenalidomide, and Dexamethasone (DVRd) or Daratumumab, Lenalidomide, and Dexamethasone (DRd) in Participants With NDMM For Whom Stem Cell Transplant is Not Planned
- 4상모집 중· Psoriasis
A Remotely Conducted Study to Assess Concentration of TREMFYA in Breast Milk of Lactating Women Who Are Receiving TREMFYA Therapeutically
- 1상모집 중· Prostatic Neoplasms
A Study of JNJ-98768111 in Participants With Advanced Prostate Cancer
- 2상모집 중· Carcinoma, Non-Small-Cell Lung
A Study of Neoadjuvant Amivantamab With Either Lazertinib or Chemotherapy in Participants With Resectable EGFR-Mutated NSCLC
- 3상모집 중· Depressive Disorder, Treatment-Resistant
A Study of Esketamine Nasal Spray Versus Placebo Spray in Adult Participants With Treatment-resistant Depression
- 2상모집 중협력· Cytokine Release Syndrome
Infliximab for Cytokine Release Syndrome Prophylaxis During Teclistamab or Talquetamab Therapy in Patients With Relapsed or Refractory Myeloma
- 2상모집 중· Multiple Myeloma
A Study Evaluating the Prophylactic Use of Tocilizumab to Prevent Cytokine Release Syndrome With Ramantamig Administration in Participants With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma
- 1상모집 중· Healthy
A Study to Assess Nipocalimab Concentrations in Breast Milk of Healthy Lactating Women
- 단계 미표기모집 중· Non-Muscle Invasive Bladder Neoplasms
A Study to Assess Real-World Use and Outcomes of TAR-200 for Participants With Non-Muscle Invasive Bladder Cancer (NMIBC) in the United States
- 3상모집 중· Multiple Myeloma
A Study Comparing JNJ-79635322 and Teclistamab in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
- 3상모집 중· Colitis, Ulcerative
A Study of JNJ-78934804 in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
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