美 FDA·EU EMA, 생약 신약 규제차 논의 테이블 마련

식물 유래 의약품에 대한 관심이 늘고 있지만 복합성분 품질 일관성, 임상시험 설계, 허가경로 등에서 개발 장벽이 여전히 존재한다. 이런 상황에서 미국 FDA와 유럽 EMA가 생약·식물성 의약품 개발을 둘러싼 서로 다른 규제체계를 공동 논의하는 자리를 마련했다. 양 기관은 네덜란드 암스테르담 EMA 본부에서 관련 심포지엄을 열고 각자의 규제 경험과 차이를 공유했다. 이를 통해 개발자가 미국과 유럽 두 시장에 동시에 진입할 때 고려해야 할 사항을 논의하기 시작한 것으로 전해졌다.

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