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아스텔라스, KRAS G12D 표적 단백질분해제 비소세포폐암 3상 개시

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아스텔라스가 KRAS G12D 변이 비소세포폐암을 대상으로 표적 단백질 분해제 '세티데그라십(ASP3082)'의 글로벌 임상 3상에서 첫 환자 투여를 시작했다고 밝혔다. 이 약물은 암 유발 단백질을 직접 제거하는 방식의 단백질 분해제 계열이다. 이번 시험은 백금 기반 항암화학요법과 면역관문억제제 치료 중 또는 이후 질환이 진행한 국소진행성·절제불가 또는 전이성 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행된다.

BioPulse 해설

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KRAS
세포 성장 신호를 전달하는 단백질을 만드는 유전자로, 변이 시 암을 유발할 수 있다
표적 단백질 분해제
질병 원인 단백질을 억제하는 대신 세포 내에서 아예 분해·제거하도록 유도하는 신약 기술
비소세포폐암
폐암의 한 유형으로 전체 폐암 중 다수를 차지하는 조직학적 분류
면역관문억제제
면역세포가 암세포를 인식·공격하도록 억제 신호를 차단하는 항암제 계열

KRAS 유전자 변이는 오랫동안 약물로 억제하기 어려운 표적으로 여겨져 왔으며, 최근에는 문제 단백질과 결합해 세포 내 분해 경로로 유도하는 단백질 분해제 방식이 새로운 접근으로 주목받고 있다. 기존 항암화학요법과 면역관문억제제 치료 후 병이 진행된 환자군은 치료 옵션이 제한적이어서 새로운 기전의 약물 개발 수요가 꾸준히 존재한다. 신약은 통상 초기 단계에서 안전성과 용량을 확인한 뒤, 후기 단계에서 기존 표준치료 대비 효과를 비교하는 절차를 거쳐 허가 여부가 결정된다.

Why it matters난치성 유전자 변이를 표적으로 한 신약 개발은 기존 치료에 실패한 환자에게 새로운 치료 대안을 제시할 가능성을 열어준다는 점에서 업계 전반의 관심사다.

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