대웅제약은 인천 송도 연세대 국제캠퍼스에 첨단바이오의약품 제조소를 신설하고 지난 28일 개소식을 열었다. 이 제조소는 줄기세포와 면역세포 기반의 임상연구용 바이오 제품을 생산하는 시설로, 회사가 축적해온 첨단바이오 연구 성과를 실제 임상 단계로 연결하는 거점 역할을 맡는다. 대웅제약은 용인 연구시설과 송도 생산시설을 연계해 연구개발부터 생산까지 이어지는 체계를 구축한다는 계획이다. 회사는 연내 첨단바이오의약품 제조 관련 추가 절차를 진행할 예정이다.
BioPulse 해설
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- 첨단바이오의약품
- 세포·유전자 치료제 등 살아있는 세포나 조직을 원료로 만든 의약품을 통칭하는 용어
- 임상연구용 제조소(GMP)
- 임상시험에 쓰이는 의약품을 정해진 품질관리 기준에 맞춰 생산하는 시설
- 줄기세포치료제
- 손상된 세포나 조직을 재생·복원하는 목적으로 줄기세포를 가공해 만든 치료제
- 면역세포치료제
- 환자나 공여자의 면역세포를 배양·조작해 질환 치료에 활용하는 세포 기반 치료제
세포·유전자 치료제와 같은 첨단바이오의약품은 일반 화학의약품과 달리 살아있는 세포를 다루기 때문에 별도의 생산 기준과 전용 설비가 필요하다. 이 때문에 제약사들은 대학이나 연구기관과 협력해 연구개발 거점과 별도로 임상용 생산시설을 구축하는 경우가 많다. 국내에서는 관련 산업을 육성하기 위해 지역 클러스터와 산학협력 형태의 제조 인프라 조성이 이어지고 있다.
Why it matters첨단바이오의약품은 연구 성과를 실제 임상시험으로 옮기려면 전용 생산시설 확보가 필수적이어서, 이런 인프라 구축은 산업 경쟁력을 가늠하는 지표로 여겨진다.
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